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罗氟司特(roflumilast)

全部名称

     罗氟司特片、roflumilast、Daxas

适应人群

     适用于40岁及以上的成人患者,且患者需确诊为重度COPD,同时合并慢性支气管炎病史及COPD急性加重史。[ 详情 ]

  • 规格: 500μg*90片/盒
  • 厂家: 英国阿斯利康
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

罗氟司特的副作用

使用罗氟司特(Roflumilast)治疗慢性阻塞性肺疾病虽有助于改善病情、减少急性加重,但其可能引发的不良反应也不容忽视。

严重不良反应

使用罗氟司特出现严重不良反应,应及时就医,在医生指导下进行处理:

临床研究中观察到的严重不良反应(无论是否与药物相关)包括腹泻、心房颤动、肺癌、前列腺癌、急性胰腺炎、急性肾功能衰竭。

一般不良反应

一般不良反应症状较轻时,无需进行处理。如果以下症状持续存在,建议在医生指导下进行调整。

常见不良反应(发生率≥2%,且高于安慰剂组)

腹泻、体重下降、恶心、头痛、背痛、流感样症状、失眠、头晕、食欲下降。

少见不良反应(发生率1%-2%,且高于安慰剂组)

胃肠道疾病:腹痛、消化不良、胃炎、呕吐;

感染性疾病:鼻炎、鼻窦炎、尿路感染;

肌肉骨骼系统疾病:肌肉痉挛;

神经系统疾病:震颤;

精神系统疾病:焦虑、抑郁。

上市后不良反应

自发报告的上市后不良反应包括超敏反应(如血管性水肿、荨麻疹、皮疹)、男性乳房发育。

参考资料: FDA说明书更新于2018年1月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022522

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