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度维利塞(duvelisib)

全部名称

     度维利塞、克必妥、duvelisib、Copiktra

适应人群

     接受过至少两种全身治疗后复发或难治的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 25mg*56粒/盒
  • 厂家: 美国Verastem
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

度维利塞的注意事项

在使用度维利塞(duvelisib)治疗前,请务必充分了解其潜在风险与特殊人群用药注意事项。请严格遵循医嘱,采取必要的避孕措施,并在治疗期间密切监测相关指标。

治疗相关死亡率

度维利塞治疗可导致治疗相关死亡,主要死于感染。度维利塞不推荐用于CLL或SLL的初始治疗或二线治疗。

感染监测

治疗前需控制现有感染,治疗期间密切监测感染迹象和症状(如发热、寒战),一旦出现疑似感染,及时评估并暂停度维利塞治疗,待感染缓解后再考虑恢复治疗。需常规进行PJP预防,必要时进行CMV预防。

腹泻或结肠炎监测

告知患者及时报告新出现或加重的腹泻、黏液便/血便、腹痛等症状。根据腹泻严重程度和对治疗的反应,采取支持治疗、剂量调整或停药措施,必要时进行结肠镜检查明确病因。

皮肤反应监测

密切监测患者皮肤反应,若出现新的或加重的皮疹,尤其是伴有水疱、脱皮、发热、瘙痒等症状时,及时评估并采取相应措施,严重皮肤反应需永久停药。

肺炎监测

监测患者肺部症状(如咳嗽、呼吸困难、低氧血症)和影像学检查结果,若出现新的或进展性肺部浸润,需排除感染因素,非感染性肺炎需及时给予类固醇治疗并调整度维利塞剂量。

肝毒性监测

治疗期间定期监测肝功能(ALT、AST等),出现肝功能异常时及时调整剂量,严重肝毒性需永久停药。

中性粒细胞减少监测

治疗前2个月至少每2周监测一次血常规,中性粒细胞计数<1.0Gi/L(3-4级)时至少每周监测一次,出现严重中性粒细胞减少时暂停治疗,待计数恢复后调整剂量。

胚胎-胎儿毒性

度维利塞可导致胎儿伤害,有生殖潜力的女性和男性患者在治疗期间及停药后1个月内需采取有效的避孕措施,孕前需进行妊娠检测。

用药告知

告知患者度维利塞的用药方法、漏服处理、潜在副作用及应急处理措施,避免擅自调整剂量或停药。

参考资料: FDA说明书更新于2024年7月26日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211155

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