
奈韦拉平、奈韦拉平片、奈托比胺、Nevirapine、Viramune XR、Viramune
HIV-1感染的成人及15天龄以上儿科患者,且无本品禁忌症,同时满足相应使用限制条件。[ 详情 ]
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使用奈韦拉平(Viramune)治疗HIV感染时,需特别关注其潜在的严重不良反应及用药安全。以下内容将为您梳理使用奈韦拉平时的关键注意事项。
治疗前18周需密切监测肝功能,前6周风险最高,出现肝炎症状(如疲劳、乏力、食欲减退、恶心、黄疸等)或转氨酶升高伴随皮疹/全身症状时,需立即停药,恢复后不得再次使用。肝功能不全(肝纤维化、肝硬化)患者需密切监测药物毒性,中重度肝功能不全患者禁用。
治疗前18周需密切监测皮肤反应,前6周风险最高,出现严重皮疹、超敏反应或皮疹伴随全身症状时,需立即停药,恢复后不得再次使用。必须严格遵循14天导入期方案以降低皮疹风险,导入期皮疹未消退时不得递增剂量,导入期最长不超过28天。出现疑似奈韦拉平相关皮疹时,需立即检测转氨酶,皮疹伴随转氨酶升高时需永久停药。不建议使用泼尼松预防奈韦拉平相关皮疹。
奈韦拉平不得单独用于HIV-1治疗或作为单一药物添加至失败的治疗方案中,否则会快速出现耐药病毒。联合用药时需考虑交叉耐药风险,停药时需注意奈韦拉平半衰期较长,若同时停用半衰期较短的抗逆转录病毒药物,可能因奈韦拉平单独低浓度存在导致耐药性产生。
需避免与圣约翰草(贯叶连翘)或含圣约翰草的产品联用,可能降低奈韦拉平浓度;不建议与依法韦仑联用,会增加不良反应且不提高疗效。与其他经细胞色素P4503A或2B6代谢的药物联用时,需评估相互作用风险,必要时调整剂量并监测。
联合抗逆转录病毒治疗初期,患者免疫系统恢复可能引发潜伏感染的炎症反应或自身免疫性疾病,出现相关症状时需及时评估治疗。
长期使用可能出现体脂重新分布或堆积(如中心性肥胖、背颈脂肪增多、外周消瘦等),其机制和长期影响尚不明确。
参考资料: FDA说明书更新于2022年11月28日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208616