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恩诺单抗(Padcev)

全部名称

     恩诺单抗、Enfortumab vedotin-ejfv、Padcev、备思复

适应人群

     局部晚期或转移性尿路上皮癌症(mUC)的患者。[ 详情 ]

  • 规格: 20mg*1瓶/盒
  • 厂家: 安斯泰来制药
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

恩诺单抗的注意事项

患者在使用恩诺单抗时需要严格遵循医嘱。在使用过程中,应密切关注患者的各项生理指标和症状变化,及时发现并处理可能出现的不良反应。

皮肤反应

可能发生严重甚至致命的皮肤反应,恩诺单抗治疗期间需密切监测患者皮肤反应。疑似SJS、TEN或严重皮肤反应时立即暂停用药并考虑转诊专科治疗,确诊SJS或TEN、4级或复发性3级皮肤反应需永久停药。可考虑局部皮质类固醇和抗组胺药治疗。

高血糖

可能发生高血糖及糖尿病酮症酸中毒(可致命),需密切监测有糖尿病或高血糖风险患者的血糖水平。血糖>250mg/dL时暂停使用恩诺单抗。

肺炎/ILD

可能发生严重、危及生命或致命的肺炎/ILD,需监测患者缺氧、咳嗽、呼吸困难等症状,排除感染、肿瘤等其他原因。2级肺炎/ILD暂停恩诺单抗用药并考虑剂量降低,≥3级需永久停药。

周围神经病变

监测患者新发或加重的周围神经病变,出现时考虑暂停用药、剂量降低或停药,≥3级需永久停药。

眼部疾病

可能发生眼部疾病(如视力变化),监测患者眼部症状。考虑预防性使用人工泪液缓解干眼,眼科检查后可考虑局部类固醇治疗,有症状的眼部疾病发生时考虑暂停用药或剂量降低。

输液部位外渗

给药前确保静脉通路通畅,给药期间监测输液部位,疑似外渗立即停止输注。

胚胎-胎儿毒性

恩诺单抗可致胎儿伤害,告知患者对胎儿的潜在风险,有生殖潜力女性治疗期间及停药后2个月需避孕,有生殖潜力女性伴侣的男性治疗期间及停药后4个月需避孕。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月27日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761137

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