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考比替尼(Cobimetinib)

全部名称

     考比替尼,卡比替尼,Cotellic,Cobimetinib

适应人群

     不能经手术切除的晚期黑色素瘤成年患者。[ 详情 ]

  • 规格: 20mg*63片/盒
  • 厂家: 瑞士罗氏
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

考比替尼的注意事项

考比替尼是罗氏研发一种口服小分子MEK拟制剂,获批用于治疗BRAFV600E或者BRAFV600K突变阳性无法手术切除或者转移的黑色素瘤。

卡比替尼的注意事项

1、新发原发性恶性肿瘤(皮肤和非皮肤)

治疗前、治疗期间及末次给药后6个月内,需监测患者新发恶性肿瘤。皮肤恶性肿瘤需在治疗前及治疗期间每2个月进行皮肤评估,可疑皮损需切除并进行皮肤病理评估;非皮肤恶性肿瘤需监测相关症状和体征。

2、出血

可能发生严重出血事件,需监测出血的症状和体征。

3、心肌病

与维莫非尼联合使用时,心肌病风险高于维莫非尼单药。治疗前、治疗1个月后及之后每3个月需评估LVEF;左心室射血分数(LVEF)降低患者的安全性尚未确立。

4、严重皮肤反应

监测严重皮疹,必要时暂停、降低剂量或停用考比替尼。

5、浆液性视网膜病变和视网膜静脉阻塞

定期进行眼科评估,出现视觉异常时立即检查;视网膜静脉阻塞需永久停用。

6、肝毒性

治疗期间监测肝功能实验室检查,必要时根据异常程度调整剂量。

7、横纹肌溶解症

定期监测肌酸磷酸激酶,出现相关症状和体征时及时评估,必要时调整剂量。

8、严重光敏反应

建议患者避免日晒,外出时采取防护措施(穿防护服、使用SPF≥30的广谱防晒霜和唇膏)。

9、胚胎-胎儿毒性

可能对胎儿造成伤害,有生殖潜力的女性需采取有效避孕措施。

以上注意事项仅供参考,具体用药应遵医嘱。遇特殊情况或不适,请及时咨询医生,不可自行调整治疗方案。

参考资料: FDA说明书更新于2023年5月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206192

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