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伐美妥司他(Valemetostat)

全部名称

     Valemetostat、伐美妥司他、Ezharmia、伐美妥斯他

适应人群

     存在T细胞白血病淋巴瘤的成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 50mg*10片/盒,100mg*10片/盒
  • 厂家: 日本第一三共
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 36个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

伐美妥司他的注意事项

用药场所与医师资质要求

伐美妥司他须在具备紧急救治能力的医疗机构中,由拥有造血系统恶性肿瘤治疗丰富知识和经验的医师判断后,对适宜患者给药。治疗前,医师需向患者及家属充分告知药物的有效性和潜在风险,在获得知情同意后方可开始给药。

患者选择依据

需详细了解说明书中关于临床试验纳入患者的病理组织类型、预后不良因素等信息,充分掌握伐美妥司他的有效性和安全性数据,以此为基础选择合适的治疗患者。

疾病诊断要求

对于外周性T细胞淋巴瘤的诊断,需由具备丰富病理诊断经验的医师或医疗机构完成,确保诊断准确。

骨髓抑制监测

用药前及用药期间需定期进行血液检查,密切监测血常规指标,及时发现骨髓抑制情况,并根据严重程度采取暂停给药、剂量调整或停药等措施。

药物包装使用

伐美妥司他为PTP包装,给药时需指导患者将药片从PTP包装中取出后服用,避免误吞PTP包装,因包装的尖锐部分可能刺入食道黏膜,引发穿孔、纵隔炎等严重并发症。

药物吸湿性应对

伐美妥司他具有吸湿性,需指导患者在服用前即刻从PTP包装中取出药片,防止药物吸潮影响药效。

二次恶性肿瘤风险

临床试验中观察到伐美妥司他可能与二次恶性肿瘤发生相关,如慢性骨髓单核细胞白血病、慢性白血病、骨髓增生异常综合征、急性髓系白血病等,临床需长期监测患者病情变化,警惕新的肿瘤发生。

在使用伐美妥司他时,医生与患者都需保持高度重视,尤其是在剂量调整、药物相互作用及不良反应管理方面。只有在严格遵循指导原则的前提下,才能更好地发挥药物疗效,同时减少潜在风险,使治疗过程更加平稳和可控。

参考资料: 日本药监局说明书更新于2024年6月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291079F1026_1_03/?view=frame&style=XML&lang=ja

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