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氘可来昔替尼(Deucravacitinib)

全部名称

     氘可来昔替尼、Deucravacitinib、Sotyktu、颂狄多

适应人群

     适用于中重度斑块状银屑病成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 6mg*30片/瓶
  • 厂家: 百时美施贵宝
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

氘可来昔替尼的注意事项

使用氘可来昔替尼前应全面评估患者的感染史(特别是结核)、免疫状态及基础疾病,治疗期间需定期监测实验室指标。

超敏反应

若患者出现如血管性水肿、呼吸困难或皮疹等临床显著超敏反应,应立即停用氘可来昔替尼并给予适当的对症治疗。

感染

避免用于活动性或严重感染患者,并在有慢性/复发性感染史、结核暴露史、严重/机会性感染史或存在免疫缺陷的情况下权衡治疗利弊。

密切监测治疗期间及之后的感染体征,如发热、咳嗽等,并及时进行诊断和抗感染治疗;警惕疱疹病毒再激活。

结核病

治疗前必须评估潜伏性和活动性结核状况,禁用于活动性结核患者;潜伏性结核患者需完成抗结核治疗后方可使用。

持续监测治疗期间的结核相关症状,如低热、盗汗等。

恶性肿瘤(含淋巴瘤)

对于已知恶性肿瘤病史或治疗期间新发恶性肿瘤的患者,需重新评估继续使用氘可来昔替尼的风险与益处。定期检查不明肿块、淋巴结肿大等肿瘤相关体征。

横纹肌溶解症与CPK升高

出现明显CPK升高或确诊/疑似肌病时,需停药;指导患者若出现不明原因肌肉疼痛等症状应及时就医。

实验室异常

定期监测甘油三酯水平、肝酶和肾功能,依据指南管理异常值;对于中度肾功能损害患者,需特别关注肾小球滤过率变化。

免疫接种

建议治疗前完成所有适龄疫苗接种,治疗期间避免使用活疫苗,且告知医生正在使用氘可来昔替尼以评估疫苗接种的适宜性。

JAK抑制相关潜在风险

尽管TYK2属于JAK家族,但尚未明确其与JAK抑制剂不良反应的关系。尽管如此,仍需提醒患者注意心血管、血栓及恶性肿瘤风险,氘可来昔替尼不适用于RA治疗。

参考资料: FDA说明书更新于2022年9月9日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214958

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