Veozah

肝转氨酶升高

2.3%的受试者发生血清转氨酶 [丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和/或天门冬氨酸氨基转移酶 (AST)] 水平升高超过正常值上限 (ULN) 的3倍 [暴露量校正的发生率 (EAIR) 为

2.7/100人年]，在3项临床试验中接受 VEOZAH 的女性为0.9%（EAIR为1.5/100人年）。未发生血清总胆红素升高（大于 ULN 的2倍）。ALT或 AST 升高的女性通常无症状。转氨酶水平恢复至治疗前水平（或接近治疗前水平），继续给药、中断给药或停药后无后遗症。未对肝硬化女性进行研究 [参见不良反应]。

在开始 VEOZAH 治疗前进行基线血液检查，以评价肝功能和损伤 [包括血清丙氨酸转氨酶 (ALT)、血清天冬氨酸转氨酶 (AST) 和血清胆红素（总胆红素和直接胆红素）]。如果评价实验室的 ALT 或 AST 浓度等于或超过 ULN 的2倍，或总胆红素升高（例如，等于或超过 ULN 的2倍），请勿开始 VEOZAH 治疗。如果基线肝转氨酶评价低于 ULN 的2倍且总胆红素正常，则可开始 VEOZAH 治疗。在治疗开始后3个月、6个月和9个月以及当症状（如恶心、呕吐或皮肤或眼睛发黄）提示肝损伤时，进行肝转氨酶浓度的随访评价。