
伊美司他、Imetelstat、Rytelo、伊美司他钠
适用于治疗低危至中危-1型骨髓增生异常综合征(MDS)成人患者,患者需存在输血依赖性贫血,8周内需输注4单位及以上红细胞,且对红细胞生成刺激剂(ESA)无应答、失去应答或不适合接受ESA治疗。[ 详情 ]
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对于符合上述适应症的低危MDS患者,Rytelo提供了一种区别于传统ESA和去甲基化药物的新机制干预。核心价值在于通过抑制端粒酶,直接作用于恶性克隆,在约40%的患者中实现持续8周以上的红细胞输注脱离。这一疗效在既往ESA失败的人群中尤为突出,为延缓疾病进展争取了时间。
该药目前在美国已正式上市,欧盟及其他地区的监管审评仍在推进中。对于国内患者,如需进一步信息请向境外机构咨询,了解国际多中心临床试验的参与途径或已上市地区的规范治疗流程。
参考资料: FDA说明书获批于2024年6月6日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217779