推荐剂量

伊美司他推荐剂量为7.1mg/kg，每4周给药1次，经静脉输注2小时完成给药。若患者接受24周治疗(累计给药6次)后，红细胞输注负担未出现下降，或治疗全程中出现不可耐受的毒性反应，应永久终止伊美司他治疗。

推荐预处理用药

为预防或降低输注相关反应的发生风险，需在每次给药前至少30分钟给予预处理药物，方案如下：

苯海拉明(或等效抗组胺药物)25~50mg，静脉或口服给药。

氢化可的松(或等效糖皮质激素)100~200mg，静脉或口服给药。输注结束后，需对患者进行至少1小时的密切监测，观察不良反应发生情况。

不良反应的剂量调整

剂量下调阶梯

伊美司他共设置两级剂量下调方案，给药周期仍维持每4周1次：

首次剂量下调：剂量调整为5.6mg/kg。

第二次剂量下调：剂量调整为4.4mg/kg。若患者无法耐受最低剂量4.4mg/kg，应永久停用伊美司他。

血液学不良反应(3级、4级)的剂量调整

监测要求：伊美司他治疗启动前、前2个治疗周期每周、后续每个治疗周期前，以及临床指征需要时，均需监测患者全血细胞计数。若中性粒细胞绝对计数(ANC)＜1×10^9/L，或血小板计数＜50×10^9/L，应推迟下一周期给药。

血小板减少症处理原则：

3级血小板减少：首次发作时，暂停给药直至血小板计数恢复至≥50×10^9/L，以原剂量水平重启治疗。第2、3次发作时，待血小板恢复后下调1个剂量水平重启。第4次发作时，永久停用伊美司他。

4级血小板减少：第1、2次发作时，暂停给药直至血小板计数恢复至≥50×10^9/L，下调1个剂量水平重启。第3次发作时，永久停用伊美司他。

中性粒细胞减少症处理原则：

3级中性粒细胞减少：首次发作时，暂停给药直至ANC恢复至≥1×10^9/L，以原剂量水平重启治疗。第2、3次发作时，待ANC恢复后下调1个剂量水平重启。第4次发作时，永久停用伊美司他。

4级中性粒细胞减少：第1、2次发作时，暂停给药直至ANC恢复至≥1×10^9/L，下调1个剂量水平重启。第3次发作时，永久停用伊美司他。

非血液学不良反应的剂量调整

监测要求：伊美司他治疗启动前、第1个治疗周期每周、后续每个治疗周期前，以及临床指征需要时，均需监测患者肝功能指标。

输注相关反应处理原则：

2级或3级输注相关反应：第1、2次发作时，立即中断输注，直至不良反应完全缓解或降至1级，以发作前输注速率的50%重启输注。第3次发作时，若为2级反应可停止本次输注，下一周期评估后重启，若为3级反应则永久停用伊美司他。

4级输注相关反应：首次发作即停止输注，给予对症支持治疗，并永久停用伊美司他。

其他不良反应(含肝功能指标升高)处理原则：

3级或4级不良反应：第1、2次发作时，暂停给药直至不良反应恢复至1级或基线水平，下调1个剂量水平重启。第3次发作时，永久停用伊美司他。

配制与给药

伊美司他为单剂量西林瓶包装的冻干粉针剂，仅供静脉输注使用，给药前必须经复溶、稀释步骤配制，全程需严格遵循无菌操作原则。伊美司他不含防腐剂，未使用部分需按规范弃去。

复溶操作

剂量计算：根据患者实际体重(kg)计算伊美司他总给药剂量(mg)，选择适宜规格的西林瓶组合，使总剂量尽可能贴近目标剂量。

回温操作：将西林瓶从冷藏环境取出，置于20℃~25℃室温环境放置10~15分钟，最长放置时间不得超过30分钟。

溶媒加入：使用0.9%氯化钠注射液作为复溶液体，不同规格西林瓶对应加入体积与终浓度如下：47mg规格每瓶加入1.8mL溶媒，复溶后浓度为31.4mg/mL，可抽取体积为1.5mL。188mg规格每瓶加入6.3mL溶媒，复溶后浓度为31.4mg/mL，可抽取体积为6mL。

溶解操作：轻轻旋摇西林瓶至粉末完全溶解，避免剧烈震荡产生泡沫，溶解时长最长不超过15分钟。

外观检查：复溶后溶液应为澄清至微浊、基本无可见异物与颗粒的液体。若出现溶液变色或可见不溶性颗粒，禁止使用。

使用时效：复溶完成后应立即进行稀释配制。

稀释操作

体积计算：根据总给药剂量计算所需复溶溶液的体积。

输注袋配制：选取500mL规格的0.9%氯化钠注射液输注袋，先抽出与待加入复溶溶液等体积的液体并弃去，再将复溶溶液全部注入输注袋，使终体积约为500mL。西林瓶内剩余未使用的复溶溶液需全部弃去。

混匀操作：轻柔倒置输注袋至少5次以保证药液均匀混合，输注前禁止震荡输注袋。

稀释后溶液储存

若配制后未能立即输注，从复溶起始至输注完成的总时长需符合以下温度对应要求：

室温(20℃~25℃)储存：总时长不得超过18小时。

冷藏(2℃~8℃)储存：总时长不得超过48小时。

给药要求

伊美司他仅可经静脉途径输注给药，单次输注时长为2小时。

患者在使用过程中应严格遵医嘱，密切关注耐受情况和不良反应，并定期复查。如有疑问或出现不适，应及时咨询医生或药师。