
林沃司他单抗、Linvoseltamab、Lynozyfic
用于既往至少接受过四线治疗方案,其中必须包含蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物、抗CD38单克隆抗体的成人复发或难治性多发性骨髓瘤患...[ 详情 ]
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该双抗类免疫治疗药物林沃司他单抗药物毒性特征突出,存在细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征等严重免疫相关风险。开展治疗前,医疗机构需要具备对应不良反应急救处置能力,患者需完成全面基线评估,充分权衡治疗带来的获益与潜在安全风险。
该药物目前仅在海外地区完成监管机构审批。临床层面仅可在符合规范的境外医疗体系下开展使用,如需进一步信息请向境外机构咨询,切勿脱离专业医疗评估自行考量相关方案。
参考资料: FDA说明书获批于2025年7月2日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761400