林沃司他单抗为BCMA靶向CD3双特异性抗体，适应症经美国FDA加速审批，适用范围、审批前提均有明确限定。

目标疾病

复发或难治性多发性骨髓瘤，即经既往治疗后肿瘤复发，或是对既往治疗方案无应答的骨髓瘤。

适用人群

仅限成人患者，暂不支持儿科群体使用，暂无青少年、儿童的疗效证据。

既往治疗基线

患者既往必须至少经历四线治疗，既往方案需覆盖蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物、抗CD38单克隆抗体三类药物。

审批附加条件

本适应症属于加速批准，该药物持续获批资格需要确证性临床试验进一步验证临床获益。

林沃司他单抗定位为多线治疗失败后后线免疫治疗选择，临床应用需要严格匹配上述全部条件，不可随意扩大适用范围。