菲达替尼是一款针对JAK2通路过度活化的骨髓纤维化靶向治疗药物,通过抑制病理性信号传导,减轻脾脏肿大及相关症状,改善患者生活质量。
药品称呼
通用名称:菲达替尼
商品名称:inrebic
英文名称:fedratinib
全部名称:菲达替尼、fedratinib、inrebic
剂型和规格
胶囊:100mg
特殊人群用药
【孕妇】
无人类数据,动物研究提示低剂量即有发育毒性;权衡母体获益与胎儿风险。
【哺乳期女性】
未知fedratinib是否分泌乳汁;不推荐哺乳,至少在停药后1个月方可哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】
无生育力研究影响;建议育龄期患者使用有效避孕。说明书中尚未明确。
【儿童使用】
未建立安全性及有效性,不建议用于18岁以下患者。
【老年人使用】
≥65岁及75岁以上患者未见与年轻患者显著差异,无需调整。
【肾功能损害】
CLcr15–29mL/min者减量至200mg;30-89mL/min者无需调整,但需加强监测。
【肝功能损害】
轻重度肝损害(Child-Pugh A/B/C)对药代无临床意义影响,无需调整起始剂量,但建议临床监测。
禁忌症
暂无明确禁忌。
药物相互作用
1.其他药物对菲达替尼的影响
强CYP3A4抑制剂:可使菲达替尼暴露增加,推荐减至200mgQD。停用後逐步回升剂量。
中/强CYP3A4诱导剂:可显著降低暴露,应避免合用。
双重CYP3A4/CYP2C19抑制剂:增加暴露约1.5倍,需加强监测并根据不良反应调整INREBIC剂量。
2.菲达替尼对其他药物的影响
CYP3A4/CYP2C19/CYP2D6底物:菲达替尼可升高这些底物药物浓度,需监测不良反应并调整剂量。
OCT2/MATE1/2-K底物(如二甲双胍):可降低其肾清除率,监测不良反应并必要时减量。
性状
红褐色、不透明,0号,胶囊体印“FEDR 100 mg”。
贮存方法
密闭,在低于30℃环境中保存。
生产厂家
美国百时美施贵宝