沃拉西德尼(Voranigo)的适应症明确,主要针对那些已接受手术,包括活检、部分切除或完全切除的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者,且这些患者存在易感的IDH1或IDH2突变。
药品称呼
通用名称:沃拉西德尼
商品名称:Voranigo
英文名称:vorasidenib
全部名称:沃拉西德尼、Voranigo、沃拉西地尼、vorasidenib
剂型和规格
10mg片剂:白色至近白色,圆形薄膜衣片,一面印有“10”黑色字样。
40mg片剂:白色至近白色,长方形薄膜衣片,一面印有“40”黑色字样。
特殊人群用药
【孕妇】可能对胎儿造成伤害,应避免使用。育龄期女性在使用期间应采取有效的避孕措施。
【哺乳期女性】建议不要哺乳,以免药物通过乳汁对婴儿产生潜在不良影响。
【具有生殖潜力的男性和女性】可能影响男性和女性的生育能力,建议在使用期间采取有效的避孕措施。
【儿童使用】12岁及以上患者的安全性和有效性已确立,12岁以下患者尚未明确,需谨慎使用。
【老年人使用】65岁及以上患者数据有限,未显示不同反应,但使用时应密切监测不良反应。
【肾功能损害】未对CLcr≤40mL/min或需要透析的患者进行研究,肾功能损害患者应谨慎使用。
【肝功能损害】轻度至中度肝功能不全患者无需调整剂量,重度肝功能不全患者尚未研究,应避免使用或谨慎使用并密切监测。
禁忌症
说明书中尚未明确列出绝对禁忌症。
药物相互作用
CYP1A2抑制剂:避免与强效和中效CYP1A2抑制剂合用,以免影响药物代谢。
CYP1A2诱导剂:避免与中效CYP1A2诱导剂及吸烟合用,以免降低药物疗效。
CYP3A底物:避免与对浓度变化敏感的CYP3A底物合用,以免发生药物相互作用。
激素避孕:如需合用激素避孕,应采用非激素避孕方法,因沃拉西德尼可能影响激素避孕效果。
贮存方法
储存于20°C至25°C(68°F至77°F),允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间短时间存放。储存在原瓶中,防止受潮,确保药品质量。
生产厂家
法国Servier