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沃拉西德尼(Voranigo)

全部名称

     沃拉西德尼、Voranigo、沃拉西地尼、Vorasidenib

适应人群

     适用于手术确诊的IDH1/2突变型2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤,对象为成人及≥12岁青少年。[ 详情 ]

  • 规格: 40mg*30片/盒
  • 厂家: 法国Servier
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

沃拉西德尼的副作用

严重副作用

这些反应多与实验室检查异常或器官损伤相关,部分需减量或停药。

在使用沃拉西德尼期间,如出现下列症状,应立即就医:

肝脏相关

ALT升高(最高59%),AST升高(最高46%),GGT升高(最高38%),胆红素升高(1%–10%)。

3–4级ALT升高(9%)、AST升高(4.8%)、GGT升高(2.2%)、胆红素升高(0.4%)、碱性磷酸酶升高(0.9%)。

部分患者符合Hy's法则:ALT/AST≥3×ULN,且总胆红素≥2×ULN,伴随自身免疫性肝炎、肝功能衰竭。

2.9%的ALT升高、1.6%的AST升高、0.4%的GGT升高导致永久停药;部分需减量或暂停治疗。

血液系统

中性粒细胞减少(最高14%),白细胞减少(最高13%),血小板减少(最高12%),淋巴细胞减少(最高11%),血红蛋白升高(最高13%)。

神经系统

癫痫发作(最高16%),包括部分性发作、全面性强直–阵挛发作、阵挛性抽搐。

代谢异常

高血糖(最高10%),血钾升高(最高23%),血钙降低(最高10%),血磷降低(1%–10%)

其他副作用

这些反应虽常见,但大多数为轻中度,可随治疗进行监测或对症处理。

胃肠道

腹泻(最高25%),恶心(最高20%),便秘(最高13%),腹痛(最高13%,包括上腹痛、下腹痛、腹部不适、压痛)。

肌肉骨骼系统

肌肉骨骼疼痛(最高26%),包括关节痛、背痛、肢体疼痛、肌痛、颈部疼痛、肌肉僵硬、非心源性胸痛。

神经系统

头痛(最高28%)。

全身与其他

疲劳(最高37%,包括乏力),碱性磷酸酶升高(最高10%)。

肾脏相关

血肌酐升高(最高11%)。

呼吸系统

新冠病毒感染(COVID-19,最高33%)。

沃拉西德尼在治疗过程中可能引发多种不良反应,涵盖肝脏、血液、神经系统以及代谢等方面。多数副作用为轻中度,部分严重反应则需要及时监测并调整用药方案。临床使用时应结合患者具体情况,做好实验室检查与症状观察,必要时采取减量、暂停或停药处理,降低风险并保证治疗顺利进行。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218784

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