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沃拉西德尼(vorasidenib)国内可以买到吗

郭药师
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2025-05-15 10:30
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沃拉西德尼适用于治疗IDH1或IDH2突变型胶质瘤,由法国施维雅制药公司研发,本文将详细介绍当前可行的购药途径及用药关键事项,帮助患者了解本药。

沃拉西德尼(vorasidenib)国内可以买到吗

沃拉西德尼目前未通过中国国家药品监督管理局审批,无法在本地医院或药店直接购买,以下为国内患者可行的两种购买方式:

线上平台购买

患者可以从部分合规跨境医疗平台购买沃拉西德尼,购买前需核实平台资质,确认药品附有完整说明书和批号,线上购买需提供医生处方等。

参与临床试验

中国目前部分医院正在进行沃拉西德尼的临床试验,符合条件的患者可向大型肿瘤专科医院或临床试验中心咨询入组,参与试验可免费获得药物及专业医疗监测,但需严格遵循研究方案并接受随机分组。

无论选择哪种方式,患者均需与主治医生充分沟通,确保用药方案符合病情需求。

沃拉西德尼(vorasidenib)的注意事项

正确使用沃拉西德尼对控制肿瘤进展和减少副作用至关重要,以下为关键注意事项:

药物相互作用风险

避免与氟伏沙明、环丙沙星等CYP1A2抑制剂联用,可能增加中毒风险,苯妥英、利福平等诱导剂可能降低药效。同时使用激素避孕药需改用非激素方式,因为沃拉西德尼可能降低避孕效果。

肝毒性监测与管理

治疗前及用药初期需每2周检测肝功能,包括ALT、AST、胆红素,稳定后每月监测。若出现黄疸、腹痛或持续乏力,立即停药并就医。轻度肝损伤(ALT/AST≤3倍正常值)可维持剂量,中重度需减量或永久停药。

成人标准剂量为每日40mg口服,儿童需按体重调整,若出现3级不良反应如严重感染或癫痫,需暂停用药直至恢复,后遵医嘱恢复用药。

沃拉西德尼(vorasidenib)的特殊用药人群

特定人群使用沃拉西德尼时需额外谨慎,以下为主要要求。

孕妇与哺乳期女性

动物研究显示沃拉西德尼可能引起胎儿畸形,孕妇绝对禁用,治疗期间及停药后3个月内需采取高效避孕措施。哺乳期女性需暂停母乳喂养,避免药物通过乳汁影响婴儿。

儿童与青少年

12岁以上且体重≥40kg的青少年可安全使用,12岁以下儿童缺乏数据支持,需避免用药。治疗期间需监测生长发育指标,及时调整营养支持。

老年与肝肾功能不全者

65岁以上老年患者需减少起始剂量(,并加强肝肾功能监测。轻度肝损伤(Child-Pugh A级)或肾损伤(肌酐清除率>40mL/min)无需调整剂量,中重度损伤患者需个体化评估。

沃拉西德尼需在20–25°C环境下密封保存,避免高温、潮湿或阳光直射。药瓶内附干燥剂,开封后需及时盖紧瓶盖。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218784

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