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沃拉西德尼(Voranigo)

全部名称

     沃拉西德尼、Voranigo、沃拉西地尼、Vorasidenib

适应人群

     适用于手术确诊的IDH1/2突变型2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤,对象为成人及≥12岁青少年。[ 详情 ]

  • 规格: 40mg*30片/盒
  • 厂家: 法国Servier
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

沃拉西德尼的用药指南

推荐剂量

成年患者

推荐剂量为每日口服40mg。治疗持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

12岁及以上儿科患者

体重≥40kg:每日口服40mg。

体重<40kg:每日口服20mg。

治疗持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

用药注意事项

开始用药前:需进行血液生化指标和肝功能实验室检查。

患者筛选:仅适用于确诊为2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤,并存在IDH1或IDH2突变的患者。突变检测需使用FDA批准的伴随诊断方法。

给药方式:应整片吞服沃拉西德尼薄膜衣片,可与食物同服或空腹服用,不得分割、压碎或咀嚼。

漏服处理:

若距离下次服药时间不足6小时,应尽快补服。

若已超过6小时,则跳过该次剂量,在下次预定时间服常规剂量。

呕吐情况:若服药后发生呕吐,无需补服,当天不再额外加量,次日按常规剂量继续服用。

剂量调整

当患者因不良反应需调整剂量时,可参考以下分级:

成年患者及≥40kg的儿科患者

首次降低:每日20mg。

第二次降低:每日10mg。

<40kg的儿科患者

首次降低:每日10mg。

若仍无法耐受每日10mg,应永久停药。

不良反应严重程度应依据NCI-CTCAEv5.0标准进行分级。

特殊人群用药

沃拉西德尼的使用重点人群为2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者,且需明确存在IDH1/IDH2突变。

12岁以下人群暂无推荐剂量和适用性数据。

在治疗过程中,应密切监测肝功能及血液学指标,如出现严重异常需根据剂量调整表或遵医嘱进行减量或停药。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218784

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