




沃拉西德尼是一款由法国施维雅制药公司研发的靶向药物,主要用于治疗IDH1或IDH2突变型2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤。2025年,该药物的价格在全球范围内差异显著,原研药与仿制药的价格差距较大。目前,沃拉西德尼已在部分国家获批上市,但尚未进入中国市场。本文将从价格、全球上市情况及用药准备三个方面,详细介绍沃拉西德尼的最新动态。
沃拉西德尼的价格因生产厂家和地区的不同而存在显著差异。2025年,原研药和仿制药的价格对比尤为明显。
法国施维雅生产的原研药规格为40mg*30片/盒,价格约为59325美元一盒。这一高昂的价格使得许多患者难以负担,尤其是在未纳入医保的国家。
老挝卢修斯生产的仿制药规格同样为40mg*30片/盒,价格约为690美元一盒,仿制药的出现为患者提供了更经济的选择,但需注意其安全性和有效性与原研药的差异。
价格差异主要源于研发成本和生产工艺的不同。患者在选择时需根据自身经济条件和医生建议权衡利弊。
沃拉西德尼已在部分国家获批上市,但全球范围内的覆盖仍有限。
沃拉西德尼于2024年8月6日获得美国FDA批准,成为首款用于治疗特定IDH突变型肿瘤的全身疗法。此外,加拿大也已批准其上市。
沃拉西德尼目前尚未在中国正式上市,但中国正在进行桥接研究,以评估其在中国患者中的安全性和有效性。目前,中国患者只能通过其他渠道获取仿制药。
全球上市进程的推进为更多患者带来了希望,但不同国家的审批进度仍需时间。
使用沃拉西德尼前,患者需充分了解其用法、不良反应及注意事项,以确保治疗顺利进行。
成人推荐剂量为40mg口服,每日1次;儿童需根据体重调整剂量。服用时需整片吞服,随餐或空腹均可。
常见不良反应包括疲劳、头痛、肌肉骨骼疼痛等。严重不良反应如肝毒性和癫痫需密切监测。
治疗期间需定期监测肝功能,避免与特定药物联用。孕妇、哺乳期女性及儿童等特殊人群需谨慎用药。
充分的用药准备能够帮助患者更好地应对治疗过程中的挑战,提高治疗效果。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218784