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沃拉西德尼(Voranigo)

全部名称

     沃拉西德尼、Voranigo、沃拉西地尼、Vorasidenib

适应人群

     适用于手术确诊的IDH1/2突变型2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤,对象为成人及≥12岁青少年。[ 详情 ]

  • 规格: 40mg*30片/盒
  • 厂家: 法国Servier
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

沃拉西德尼的注意事项

1.肝毒性相关注意事项

在开始使用沃拉西德尼前,需监测患者的肝脏实验室检查指标(AST、ALT、GGT、总胆红素和碱性磷酸酶)。在治疗的前2个月,每2周监测一次肝脏实验室检查指标;治疗的前2年,每月监测一次;之后根据临床情况进行监测。

对于出现转氨酶升高的患者,需更频繁地进行监测。根据肝毒性的严重程度,对沃拉西德尼进行剂量降低、暂停用药或永久停用处理。

同时需告知患者肝毒性的相关风险,叮嘱患者如出现黄疸(皮肤或眼睛巩膜发黄)、尿色加深(如浓茶色)、食欲不振、右上腹疼痛、极度乏力或虚弱等肝毒性相关症状,应及时告知医护人员。

2.胚胎-胎儿毒性相关注意事项

告知孕妇及有生殖潜力的女性患者沃拉西德尼对胎儿存在潜在风险。建议有生殖潜力的女性在接受沃拉西德尼治疗期间以及最后一剂药物给药后3个月内,使用有效的非激素避孕措施,因为沃拉西德尼可能导致某些激素类避孕药失效。

建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在接受沃拉西德尼治疗期间以及最后一剂药物给药后3个月内,使用有效的避孕措施。

3.用药指导相关注意事项

告知患者应严格按照医嘱服用沃拉西德尼,不可自行调整剂量或停药。向患者详细说明漏服剂量和服药后呕吐的处理方法,确保患者正确应对此类情况。提醒患者沃拉西德尼片剂需用水整片吞服,禁止分割、压碎或咀嚼。

4.药物相互作用相关注意事项

告知患者及护理人员需向医护人员告知正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂,因为这些药物可能与沃拉西德尼发生相互作用,影响药效或增加不良反应风险。

告知患者吸烟可能影响沃拉西德尼的疗效,如患者目前有吸烟习惯,应告知医护人员。

5.生育能力影响相关注意事项

告知有生殖潜力的男性和女性患者,沃拉西德尼可能会损害生育能力,对患者生育能力的影响需引起重视,如有相关担忧应及时与医护人员沟通。

在使用沃拉西德尼治疗期间,应定期监测肝功能、血液学指标和代谢相关参数,关注疲劳、头痛、癫痫发作等常见症状。若出现明显异常或不良反应,应及时评估并根据情况调整剂量或停药。患者和家属需保持良好沟通,积极配合随访与检查,以帮助医生及时发现问题并优化治疗效果。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218784

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