达格列净(Dapagliflozin)是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，通过选择性抑制肾脏近端小管中的SGLT2，减少葡萄糖的重吸收，促进尿糖排泄，从而降低血糖水平。
药品称呼
通用名：达格列净(Dapagliflozin)
商品名：安达唐(FARXIGA)
适应靶点
钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)。
适应症和适应人群
慢性肾脏病(CKD)
用于降低成人CKD患者肾功能持续恶化、终末期肾病、心血管死亡及因心力衰竭住院的风险。
心力衰竭
降低成人心力衰竭患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或紧急心力衰竭就诊的风险。
降低合并心血管疾病或多重心血管风险因素的2型糖尿病患者因心力衰竭住院的风险。
2型糖尿病
作为饮食和运动的辅助手段，改善10岁及以上儿童及成人患者的血糖控制。
使用限制
不推荐用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。
不推荐用于eGFR＜45mL/min/1.73m²的2型糖尿病患者改善血糖(因疗效可能不足)。
不适用于多囊肾或需免疫抑制治疗的肾病患者。
规格与性状
规格
5mg*28片/盒；10mg*28片/盒
性状
5mg片剂：黄色、双凸圆形薄膜衣片，一侧刻有“5”，另一侧刻有“1427”。
10mg片剂：黄色、双凸菱形薄膜衣片，一侧刻有“10”，另一侧刻有“1428”。
主要成分
活性成分：达格列净丙二醇一水合物(等效于达格列净5mg或10mg)。
辅料：交联聚维酮、硬脂酸镁、微晶纤维素、二氧化硅等。
用法用量
1、慢性肾脏病或心力衰竭
推荐剂量为10mg口服，每日1次。
2、2型糖尿病
初始剂量为5mg口服，每日1次；可根据血糖控制情况增至10mg每日1次。
3、肾功能不全患者
eGFR≥45mL/min/1.73m²：无需调整剂量。
eGFR＜45mL/min/1.73m²：不推荐用于改善血糖。
4、手术前后
建议术前至少3天暂停用药，待恢复进食后重新启用。
不良反应
常见不良反应(≥5％)
女性生殖器真菌感染、鼻咽炎、尿路感染。
其他重要不良反应
糖尿病酮症酸中毒(尤其1型糖尿病)。
低血容量相关症状(如低血压、急性肾损伤)。
泌尿系统感染(包括肾盂肾炎)。
低血糖(联用胰岛素或磺脲类药物时)。
会阴坏死性筋膜炎(Fournier坏疽)。
过敏反应(如血管性水肿、荨麻疹)。
注意事项
酮症酸中毒：监测酮体，出现恶心、呕吐、腹痛等症状时立即就医。
容量不足：老年、肾功能不全或使用利尿剂患者需监测血容量和血压。
感染风险：警惕尿路感染及生殖器真菌感染，及时治疗。
低血糖：联用胰岛素或磺脲类药物时需调整剂量。
Fournier坏疽：如出现会阴部疼痛、红肿伴发热，需紧急处理。
特殊人群用药
妊娠期：妊娠中晚期禁用，可能危害胎儿。
哺乳期：不建议使用(对婴儿风险不明)。
儿童：仅10岁及以上2型糖尿病患者可用，其他适应症的安全性未确立。
老年人：无需调整剂量，但需警惕低血压和肾功能变化。
禁忌症
对达格列净或制剂中任何成分过敏者禁用。
药物相互作用
胰岛素或磺脲类：增加低血糖风险，需减少联用药物剂量。
锂盐：可能降低血锂浓度，需监测血锂水平。
尿液葡萄糖检测：可能导致假阳性结果，建议采用其他血糖监测方法。
药物过量
尚无过量报道。如发生过量，应采取支持治疗，血液透析清除效果未明确。
药代动力学
吸收：口服2小时达峰，生物利用度78％，食物延迟吸收但不影响总暴露量。
代谢：主要经UGT1A9代谢为无活性产物。
排泄：75％经尿排出(原形药＜2％)，半衰期约12.9小时。
肾功能不全：eGFR降低时全身暴露量增加，但尿糖排泄减少。
贮存方法
20°C–25°C(68°F–77°F)保存，允许短期存放于15°C–30°C(59°F–86°F)。
研发公司
英国阿斯利康
