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达格列净片的功效跟作用是什么?

郭药师
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2025-01-21 10:08:41
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糖尿病是以高血糖为主要特征,由胰岛素抵抗和/或胰岛素分泌受损引发的一种代谢性疾病,到2045年全球预计约7亿糖尿病患者,是严重的公共卫生问题,我国糖尿病患病率逐年上升,成年糖尿病患病率高达11.2% ,其中2型糖尿病(T2DM)占90%以上。达格列净是钠-葡萄糖协同转运蛋白2( SGLT2)抑制剂,2017年在我国批准上市,其降糖效果稳定,近年来已成为糖尿病防治研究的热点,那么,达格列净片的功效跟作用是什么?

达格列净片的作用

SGLT2抑制剂是一种非胰岛素依赖的新型降糖药,可以给胰岛素治疗不佳的T2DM患者带来多种获益。达格列净能有效抑制肾小管SGLT2受体,减少肾小管重吸收葡萄糖,促进葡萄糖从尿液排泄,从而非胰岛素依赖性地降低血糖水平。更为重要的是,达格列净在降糖的同时可以降低心血管事件的风险并表现出良好的肾脏保护作用。

达格列净片的功效

一项名为DAPA-CKD的3期临床试验表明,与安慰剂相比,在主要终点方面,达格列净在由血管紧张素转换酶抑制剂(ACEi)或血管紧张素受体阻滞剂(ARB)组成的标准治疗基础上,可使CKD 2-4期有白蛋白尿升高患者的复合终点(肾功能恶化或心血管或肾性死亡风险)风险降低39%(绝对风险降低[ARR]=5.3%,p<0.0001)。与安慰剂相比,其还使全因死亡风险显著降低了31%(ARR=2.1%,p=0.0035)。2020年3月,一个独立的数据监测委员会根据对这一良好疗效的确定,建议提前停止试验。2020年8月DAPA-CKD试验详细结果发表在《新英格兰医学杂志》上。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293

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