特鲁瓦达（Truvada）

特鲁瓦达(Truvada)

通用名：特鲁瓦达

商品名：舒发泰

全部名称：特鲁瓦达，舒发泰，Truvada，Tenofovir/Emtricitabine,PrEP,恩曲他滨/替诺福韦酯复方片剂，恩曲他滨替诺福韦片

适应症

用于治疗艾滋病感染者

用法用量

1、成人和体重35kg以上的12-18岁青少年的推荐剂量为每天一片，尽可能与食物同服。

2、如果吞咽困难，可以压碎药片，置于100ml水、橘子汁或葡萄汁中，立即服用。

3、如果忘记按时服药，若此时距离正常服药时间未超过12小时，则尽快服药，最好与食物同服，下次正常按时服药即可；若此时距离正常服药时间已超过12小时，则跳过此次服药，下次正常按时服药。

4、服药后1小时内呕吐，则再服用一片Truvada；若服药超过1小时后呕吐，无需再服用。

5、如果没有经过医生同意，不要随意停止服用Truvada。

不良反应

1、严重副作用：

1）乳酸中毒：更易发生于女性中，超重的人、有肝脏疾病的人更易发生。下列可能是乳酸中毒的症状：快速的深呼吸、嗜睡、感觉恶心呕吐、胃痛。

2）炎症或感染

3）自身免疫性疾病

2、非常常见的副作用：

腹泻、呕吐、恶心、血液中磷酸盐含量降低、肌酸激酶含量升高、头晕、头疼、皮疹、疲劳

3、常见的副作用：

睡眠困难、消化不良、白细胞计数降低、脂肪酸含量升高、肝脏或胰腺问题

禁忌

用于暴露预防的人必须为HIV阴性。TRUVADA用于治疗艾滋病毒感染时需要与其他抗逆转录病毒药物联合使用。

注意事项

1、新发或加重肾功能损害：可包括急性肾功能衰竭和Fanconi综合征。与TRUVADA开始治疗前评估肌酐清除率（肌酐清除率）。监控肌酐清除率和血清磷病人慎用。避免并发或近期使用肾毒性药物服用Truvada。

2、合用其他产品：不要使用含有恩曲他滨和富马酸替诺福韦酯包括药物ATRIPLA，COMPLERA，恩曲他滨，VIREAD;或用含有拉米夫定药物。不要与阿德福韦酯联合管理。

3、降低骨密度（BMD）：考虑患者骨密度的评估，病理性骨折或骨质疏松或骨质流失其他危险因素的历史。

4、体内脂肪重新分配/积累：在接受抗逆转录病毒治疗的患者中观察到。

5、免疫重建综合征：可能需要进一步的评估和治疗。

6、三重核苷只有服法：早期病毒学失败已经艾滋病毒感染者的报道。仔细监测和考虑治疗的修改。

7、综合治理，降低患病HIV的风险：使用作为综合预防策略包括其他防范措施的一部分;严格遵守给药方案。

8、管理，以减少感染HIV-1耐药的风险：如在最近一月内有疑似暴露行为的，且有疑似阳性急性症状的，应延迟开始PrEP使用至少一个月，再次确认HIV为阴性状态，后方可使用。

9、此后应每三个月对HIV状态进行检查。

贮藏

将药物保存于原包装中，储存于20-25℃，远离热源，避光保存，避免潮湿，防止冻结。置于儿童接触不到的地方。

作用机制

Truvada包含两种活性成分：Emtricitabine和Tenofovir disoproxil。这两种活性成分都是抗逆转录病毒药物，用于治疗HIV感染。Emtricitabine是一种核苷逆转录酶抑制剂，Tenofovir是一种核苷酸逆转录酶抑制剂。

安全与疗效

根据一项为期3年的研究，在使用安全套和接受咨询指导的情况下，每天服用特鲁瓦达能够让健康的同性恋和双性恋男性感染艾滋病病毒的风险降低44%。另一项研究发现，对于只有一方感染艾滋病病毒的异性夫妇，特鲁瓦达能够让另一方的感染风险降低75%。

而在女性参与者身上进行的测试中，特鲁瓦达预防感染的功效较差。2011年，在发现服用特鲁瓦达的女性感染艾滋病病毒的风险超过服用安慰剂的女性之后，研究人员提前结束了他们的研究。根据研究人员的推测，女性可能需要更大剂量才能预防感染。此外，令人失望的测试结果也可能由女性参与者并没有坚持服药所致。

完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/54e82b13-a037-49ed-b4b3-030b37c0ecdd/spl-doc?hl=Truvada