探秘特鲁瓦达-一个可以抑制HIV感染的药物

吉利德公司于2012年7月宣布美国食品药品管理局(FDA)批准恩曲他滨＋特鲁瓦达(Truvada)一日1次口服,用于降低高危成人通过性途径感染 HIV-1的风险。由此,特鲁瓦达成为首个获准的艾滋病预防药物。本品是目前美国处方量最大的抗逆转录酶药物。

支持批准特鲁瓦达用于PrEP的数据主要来源于两项大型安慰剂对照研究,即由美国国立卫生研究院(NIH)和盖茨基金会发起的the Pre-ExposureProphylaxis Initiative ( iPrEx)项目件,以及由华盛顿大学发起、盖茨基金会资助的Partners PrEP。

iPrEx是一项多国参与的临床研究.共纳入2499例18岁以上易感染HIV的同性恋HIV阴性男子或变性女子、该研究随机分成治疗组(一日1次口服特鲁瓦达)和对照组（安慰剂）。所有受试者均接受HIV病毒检测、降低感染风险咨询、发放避孕套和性传播感染治疗等。

在近30个月的临床研究中, 100例受试者感染HIV，其中给药组36例，安慰剂组64例。研究结果显示，与对照组相比，一日1次口服特鲁瓦达者, HIV-1感染风险降低了44%，坚持服药者HIV-1感染风险降低了73%，坚持服药且体内药物浓度在检测限以上者HIV-1感染风险降低90%以上。提示，口服特鲁瓦达能有效降低受试者的HIV感染率，并且其效果与服用者的依从性呈正相关。

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