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瑞舒伐他汀(Rosuvastatin)

全部名称

     瑞舒伐他汀,可定,Rosuvastatin,Crestor

适应人群

     适用于血脂异常和与之相关的心血管疾病患者。[ 详情 ]

  • 规格: 10mg*28片/盒
  • 厂家: 英国阿斯利康
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

瑞舒伐他汀的概述

瑞舒伐他汀(Rosuvastatin)是由英国阿斯利康公司研发生产的一种他汀类药物。瑞舒伐他汀(Rosuvastatin)于2002年在荷兰首先上市。2003年8月,瑞舒伐他汀获得美国食品及药物管理局(FDA)的批准上市。

瑞舒伐他汀(Rosuvastatin)于2006年在中国获批上市,并且纳入了医保报销范围。

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瑞舒伐他汀说明书概述

瑞舒伐他汀(Rosuvastatin)是一种降血脂类药物。瑞舒伐他汀通过增加肝LDL(低密度脂蛋白)细胞表面受体数目,促进LDL的吸收和分解代谢,抑制VLDL(极低密度脂蛋白)的肝合成,降低VLDL和LDL微粒的总数,达到降血脂的效果。

药品称呼

英文名称:Rosuvastatin(瑞舒伐他汀)

商品名称:可定(Crestor)

规格与性状

规格:10mg*28片/盒;

性状:白色或类白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

用法用量

成人剂量

通常为每日一次,剂量范围为5至40mg。

儿童剂量

10至17岁患有HeFH的儿童:每日剂量通常不超过20mg。

8至9岁儿童:每日剂量通常为5至10mg。

特殊人群

亚洲人群:建议起始剂量为3mg。

严重肾功能不全患者:起始剂量为5mg,最大剂量不超过10mg。

服药时间:可在一天中的任何时间服用,不受食物影响。

关于瑞舒伐他汀的具体用法用量内容,您可以阅读完整瑞舒伐他汀用药指南信息。

不良反应

瑞舒伐他汀的不良反应主要包括:

肌肉问题:可能出现肌痛、肌无力或肌酸激酶水平升高,严重时可导致横纹肌溶解。

肝功能异常:约1%-3%的患者可能出现转氨酶升高,需定期监测肝功能。

头痛:部分患者服药初期可能出现轻度头痛,通常可自行缓解。

胃肠道不适:如恶心、便秘或腹泻。

血糖升高:长期使用可能影响胰岛素敏感性,使空腹血糖轻度上升。

过敏反应:可能出现皮疹、瘙痒、呼吸困难等,需立即停药并就医。

注意事项

1、禁忌症

对瑞舒伐他汀或其成分过敏者禁用。

活动性肝病患者禁用。

孕妇或计划怀孕者禁用,可能对胎儿造成严重伤害。

哺乳期妇女禁用。

2、药物相互作用

避免与环孢素、吉非贝齐等药物联用。

与抗凝血药(如华法林)联用时需监测国际标准化比率(INR)。

3、特殊人群

65岁及以上患者、甲状腺功能异常或肾功能不全患者使用时需谨慎。

4、监测与随访

治疗前后需监测肝酶。

出现肌肉疼痛、乏力、尿液变色等症状时需立即停药并就医。

定期监测血糖水平,尤其是糖尿病患者。

禁忌

1.对本品过敏患者禁用。

2.活动性肝病患者禁用。

3.肌病患者禁用。

4.妊娠毒性分级为X,孕妇禁用。

贮藏

密封,在干燥处保存。

作用机制

瑞舒伐他汀是一种选择性、竞争性的HMG-CoA还原酶抑制剂。HMG-CoA还原酶是3-羟-3-甲戊二酰辅酶A转变成甲羟戊酸过程中的限速酶,甲羟戊酸是胆固醇的前体。动物试验与细胞培养试验结果显示,瑞舒伐他汀被肝脏摄取率高,并具有选择性,肝脏是降低胆固醇的作用靶器官。体内、体外试验结果显示,瑞舒伐他汀能增加细胞表面的肝LDL受体数量,由此增强对LDL的摄取和分解代谢,并抑制肝脏VLDL合成,从而减少VLDL和LDL颗粒的总数量。

生产厂家

英国阿斯利康

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=079145

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