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依折麦布(Zetia)

全部名称

     依折麦布、Zetia、Ezetimibe、益适纯

适应人群

     成人及10岁及以上患有高胆固醇血症或植物甾醇血症的患者。[ 详情 ]

  • 规格: 10mg*100片/盒
  • 厂家: 奥加诺株式会社,美国默沙东
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

温馨提示:

依折麦布的概述

依折麦布(Zetia)是一种胆固醇吸收抑制剂,通过选择性抑制小肠胆固醇转运蛋白,减少肠道内胆固醇吸收,降低血浆总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,并具有延缓动脉粥样硬化进展、稳定斑块等心血管保护作用。

使用依折麦布的患者需注意,孕妇、哺乳期妇女、对药物过敏者、活动性肝病或血清转氨酶持续升高者禁用。常见不良反应包括头痛、腹痛、腹泻、转氨酶升高等。

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依折麦布说明书概述

依折麦布(Zetia)是一种选择性胆固醇吸收抑制剂,通过抑制小肠NPC1L1蛋白活性,减少肠道内胆固醇吸收,降低血浆低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。

药品称呼

通用名称:依折麦布、Ezetimibe

商品名称:Zetia、益适纯

适应靶点

NPC1L1

适应症和适应人群

适用于成人及10岁及以上患有高胆固醇血症或植物甾醇血症的患者,尤其为饮食控制疗效不佳者。

规格与性状

规格:10mg*100片/盒

性状:白色至类白色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色至类白色。

主要成分

依折麦布

用法用量

推荐剂量为每日一次,每次10mg,可空腹或与食物同服。具体您可以阅读依折麦布完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:依折麦布(Zetia)的用法用量

不良反应

常见不良反应有头痛、腹痛、腹泻、乏力、肌肉痉挛。具体您可以阅读依折麦布完整副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:依折麦布(Zetia)的副作用

注意事项

1.肝功能监测

治疗期间定期检测ALT/AST,若持续≥3倍正常上限(ULN),考虑停药。

2.肌病风险

与他汀类药物联用时,需监测肌酸激酶(CK)水平及肌痛症状。

3.药物相互作用

避免与环孢素等强效CYP3A4抑制剂联用,可能增加依折麦布暴露量。

4.特殊人群

孕妇、哺乳期女性及严重肝肾功能不全者需谨慎用药。

特殊人群用药

1.孕妇

禁用,可能致胎儿风险。治疗前需排除妊娠,治疗期间及停药后至少1个月内避免怀孕。

2.哺乳期女性

禁用,建议治疗期间及停药后至少1周停止哺乳。

3.儿童使用

9岁及以上纯合子家族性坐醇血症患者可与他汀类药物联用。

10岁及以上HeFH或HoFH患者需根据体重调整剂量(≤10kg:5mg/日;>10kg:10mg/日)。

4.有生殖潜力的女性和男性

女性治疗期间及停药后1个月内、男性治疗期间及停药后至少3个月内需采取有效避孕。

5.老年人使用

无需调整剂量,但肝肾功能不全及联用他汀类药物时需加强监测。

6.肾功能损害

轻度至中度肾功能不全(GFR≥30mL/min/1.73m²)无需调整剂量;严重肾功能不全(GFR<30mL/min/1.73m²)者慎用,说明书中未明确剂量调整方案。

7.肝功能损害

轻度肝功能不全(Child-PughA级)无需调整剂量;中度至重度(Child-PughB/C级)者禁用。

禁忌症

对依折麦布或药物成分过敏者禁用。

当依折麦布与他汀类药物、芬诺菲布拉特或其他LDL-C降低疗法联用时,若这些疗法对患者禁用,则依折麦布也禁用。

药物相互作用

1.环孢素

联用可能增加依折麦布血药浓度,需调整剂量。

2.纤维酸类药物

可能增强肌病风险,需监测。

3.胆汁酸螯合剂

需间隔服用以避免吸收干扰。

4.他汀类药物

联用可能增加肝酶异常及肌病风险,需严格监测。

药物过量

无特异性解毒剂,过量时应采取支持治疗(如诱导呕吐、活性炭吸附),并监测肝肾功能及肌酶水平。

药代动力学

吸收:口服后迅速吸收,生物利用度约60%-65%。

分布:血浆蛋白结合率约95%,表观分布容积说明书中未明确。

代谢:主要经葡萄糖醛酸化代谢,少量经CYP3A4氧化。

排泄:约70%以代谢物形式经粪便排出,11%经尿液排出,半衰期约22小时。

贮存方法

室温(20-25℃)保存,避光防潮。

研发公司

奥加诺株式会社

美国默沙东

参考资料: FDA说明书更新于2024年2月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=021445

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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