
瑞舒伐他汀、可定、Rosuvastatin、Crestor
适用于为经饮食控制及非药物治疗仍无法改善的原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常症患者,以及需作为辅助治疗的纯合子家族性高胆固醇血症患者。[ 详情 ]
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瑞舒伐他汀(Rosuvastatin)是一种强效的HMG-CoA还原酶抑制剂,用于降低胆固醇和心血管疾病风险。其用法用量应根据患者的血脂水平、心血管危险分层及治疗目标个体化制定。
瑞舒伐他汀每日任意时间口服给药一次,可与食物同服或空腹服用,整片用水吞服。
临床需监测低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,首次给药后最早4周即可评估,必要时调整剂量。
若漏服一剂,无需补服额外剂量,按常规时间服用下一剂即可。
若需与铝镁复方抗酸药联用,瑞舒伐他汀需在服用抗酸药前至少2小时给药。
瑞舒伐他汀口服剂量范围为每日5-40mg,每日一次。
瑞舒伐他汀的推荐剂量需根据患者用药指征、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平及个体心血管事件(CVevents)风险综合确定。
(一)8岁及以上杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)患儿
8-10岁(不含10岁)患儿:口服推荐剂量范围为每日5-10mg,每日一次。
10岁及以上患儿:口服推荐剂量范围为每日5-20mg,每日一次。
(二)7岁及以上纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患儿
口服推荐剂量为每日20mg,每日一次。
亚裔患者服用瑞舒伐他汀时,初始剂量为每日5mg,因亚裔患者体内瑞舒伐他汀血浆浓度可能升高。
若亚裔患者服用剂量达每日20mg仍未有效控制病情,需权衡用药风险与获益后再决定是否调整方案。
重度肾功能不全患者(肌酐清除率CLcr<30mL/min/1.73m²)且未接受血液透析时,推荐初始剂量为每日5mg,每日一次,最大剂量不超过每日10mg。
轻度至中度肾功能不全患者无需调整瑞舒伐他汀剂量。
以下为瑞舒伐他汀与其他药物联用时的剂量调整要求:
联用药物:环孢素(Cyclosporine);瑞舒伐他汀剂量调整:每日剂量不超过5mg。
联用药物:特立氟胺(Teriflunomide);瑞舒伐他汀剂量调整:每日剂量不超过10mg。
联用药物:恩西地平(Enasidenib);瑞舒伐他汀剂量调整:每日剂量不超过10mg。
联用药物:卡马替尼(Capmatinib);瑞舒伐他汀剂量调整:每日剂量不超过10mg。
联用药物:福斯塔替尼(Fostamatinib);瑞舒伐他汀剂量调整:每日剂量不超过20mg。
联用药物:非布司他(Febuxostat);瑞舒伐他汀剂量调整:每日剂量不超过20mg。
联用药物:吉非贝齐(Gemfibrozil);瑞舒伐他汀剂量调整:避免联用,若必须联用,初始剂量为每日5mg,最大剂量不超过每日10mg。
联用药物:他法米地(Tafamidis);瑞舒伐他汀剂量调整:避免联用,若必须联用,初始剂量为每日5mg,最大剂量不超过每日20mg。
联用药物:特定抗病毒药物(包括索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦、来迪派韦/索磷布韦);瑞舒伐他汀剂量调整:不推荐联用。
联用药物:特定抗病毒药物(包括西美瑞韦、达塞布韦/奥比他韦/帕立瑞韦/利托那韦、艾尔巴韦/格拉瑞韦、索磷布韦/维帕他韦、格卡瑞韦/哌仑他韦、阿扎那韦/利托那韦、洛匹那韦/利托那韦);瑞舒伐他汀剂量调整:初始剂量为每日5mg,最大剂量不超过每日10mg。
联用药物:达洛鲁胺(Darolutamide);瑞舒伐他汀剂量调整:每日剂量不超过5mg。
联用药物:瑞戈非尼(Regorafenib);瑞舒伐他汀剂量调整:每日剂量不超过10mg。
参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021366