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吡咯替尼(Pyrotinib)

别称

     吡咯替尼,马来酸吡咯替尼片,艾瑞妮,Pyrotinib,艾瑞尼

适应人群

     患有复发或转移性乳腺癌、早期或局部晚期乳腺癌的患者。

  • 规格: 80mg*14片,80mg*100片
  • 剂型: 片剂
  • 厂家: 江苏恒瑞
  • 有效期: 24个月

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

吡咯替尼(Pyrotinib)的说明

吡咯替尼的研发公司为江苏恒瑞医药股份有限公司。吡咯替尼已获中国NMPA(国家药品监督管理局)批准上市。目前,吡咯替尼尚未在其他国家上市,但其国际化战略正在稳步推进中。

吡咯替尼已经正式进入国家医保目录。这一举措使得吡咯替尼的用药成本大幅降低,提高了药物的可及性,让更多的患者能够受益于这一创新药物。

吡咯替尼(Pyrotinib)
药品别称
吡咯替尼,马来酸吡咯替尼片,艾瑞妮,Pyrotinib,艾瑞尼
适应人群
患有复发或转移性乳腺癌、早期或局部晚期乳腺癌的患者。
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说明书概述

吡咯替尼(Pyrotinib),是一种由我国自主研发的具有里程碑意义的创新药物。作为不可逆的小分子受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),吡咯替尼显著抑制表皮生长因子受体(ErbB 1/EGFR)和人表皮生长因子受体2(ErbB2/HER2),展现了其在肿瘤治疗领域的巨大潜力。

药品称呼

通用名:吡咯替尼

商品名:艾瑞妮

全部名称:吡咯替尼,马来酸吡咯替尼片,艾瑞妮,Pyrotinib

贮藏

密封,在25°C以下干燥处保存。启封后保存不得超过一个月。

作用机制

吡咯替尼为小分子受体酪氨酸激酶抑制剂,对人表皮生长因子受体1 (EGFR1)、表皮生长因子受体-2 (EGFR2/HER2)的半数抑制浓度(IC50)分别为5.6 nM、8.1nM。

在体外细胞增殖试验中,吡咯替尼可抑制HER2高表达的乳腺癌细胞BT474、乳腺癌细胞SK-BR-3、卵巢癌细胞SK-OV-3、胃癌细胞NCL-N87的生长,IC50 为 1-43 nM。

在高表达EGFR的肿瘤细胞A431和高表达HER2的肿瘤细胞BT474中,吡咯替尼可抑制EGFR、HER2的磷酸化,以及下游信号ERK1/2和Akt的活化;抑制作用为不可逆。在高表达HER2的肿瘤细胞BT474中,吡咯替尼可导致BT474细胞阻滞在细胞周期G1 期。

安全与疗效

使用呋喹替尼组的患者的生存期延长到9.3个月,比使用安慰剂组的患者生命周期显著延长了2.7个月;同时呋喹替尼也显示出了良好的安全性,尤其对肝脏毒性相较于其他同类药来讲是最低的,和使用安慰剂组的患者没有差异。

通过临床试验,呋喹替尼显示出了对结直肠癌作用强、毒性低、耐受性好的优势。据李进介绍,试验所得结果是国际上此领域内所能达到的最大延长期数据。

完整说明书详见:https://www.cde.org.cn/main/xxgk/postmarketpage?acceptidCODE=3505340625bcc52c3d2bb531574a0d45

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