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阿普斯特(Apremilast)

别称

     阿普斯特,Apremilast,Apores,OTEZLA,MPRILA

适应人群

     存在中度至重度斑块状银屑病以及活动性银屑病关节炎的成人患者。

  • 规格: 10mg、20mg和30mg
  • 剂型: 片剂
  • 厂家: 百时美施贵宝
  • 有效期: 24个月

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

阿普斯特(Apremilast)的说明

阿普斯特的原研药厂是百时美施贵宝(BMS)旗下新基(Celgene)公司。阿普斯特最早于2014年3月21日在美国获得食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,用于治疗成人活动性银屑病关节炎。

随后其适应症逐渐扩展至中重度斑块型银屑病等其他疾病。在中国,阿普斯特于2021年8月获批上市,成为中国首个获批用于斑块状银屑病治疗的口服磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂。

阿普斯特(Apremilast)
药品别称
阿普斯特,Apremilast,Apores,OTEZLA,MPRILA
适应人群
存在中度至重度斑块状银屑病以及活动性银屑病关节炎的成人患者。
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说明书概述

阿普斯特是一种磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,PDE4的抑制导致cAMP水平增加,调控肿瘤坏死因子和其他炎性细胞因子的表达,最终抑制炎症反应。通过这一作用机制,阿普斯特能够降低免疫系统中引起慢性炎症和斑块形成的活性,改善患者的症状。

药品称呼

通用名:阿普斯特

商品名:OTEZLA

全部名称:阿普斯特,Apremilast,Apores,OTEZLA,MPRILA

禁忌

已知对制剂中的前药或任何赋形剂过敏

贮藏

密封,在15-30℃条件下保存

作用机制

阿普斯特的作用不同于其他类型的口服全身药物治疗银屑病,这会影响整个免疫系统。相反,阿普斯特通过专门针对免疫系统细胞内某些参与引起炎症的分子进行研究,这种酶称为磷酸二酯酶4(PDE4)。通过影响细胞内的炎症过程,阿普斯特可以降低免疫系统中引起慢性炎症和斑块形成的活性,从而减少皮肤剥落和结垢。

安全与疗效

2014年3月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准阿普斯特片(apremilast)治疗有活动性(PsA)成年。

在三项临床试验涉及1,493例有活动性有活动性银屑病关节炎(PsA)患者中评价阿普斯特片,一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)的抑制剂的安全性和有效性。用阿普斯特片治疗与安慰剂比较,患者显示PsA体征和症状的改善,包括触痛和肿胀关节和身体功能。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/a3fd0397-680e-46de-832a-5ff9e64a05b5/spl-doc?hl=Apremilast

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