阿奇霉素片，作为一种广谱抗生素，属于大环内酯类抗生素的一种。其主要通过抑制细菌蛋白质的合成来达到抗菌的目的。阿奇霉素片对多种细菌有抑制作用，如金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等。
药品称呼
通用名称：阿奇霉素片、Azithromycin
商品名称：利普奇、Zithromax
适应症和适应人群
成人患者(18岁及以上)
1、慢性支气管炎急性细菌性加重(由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起)。
2、急性细菌性鼻窦炎(由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起)。
3、社区获得性肺炎(由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起，适合口服治疗者)。
4、咽炎/扁桃体炎(由化脓性链球菌引起，作为一线治疗不能使用时的替代方案)。
5、单纯性皮肤及皮肤结构感染(由金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起)。
6、尿道炎和宫颈炎(由沙眼衣原体或淋病奈瑟菌引起)。
7、男性生殖器溃疡病(由杜克雷嗜血杆菌引起)。
儿科患者
1、急性中耳炎(6个月及以上患儿，由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起)。
2、社区获得性肺炎(6个月及以上患儿，由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起)。
3、咽炎/扁桃体炎(2岁及以上患儿，由化脓性链球菌引起)。
使用限制
阿奇霉素不应用于因中度至重度疾病或风险因素(如囊性纤维化、医院获得性感染、已知或疑似菌血症、需要住院治疗、老年或体弱患者、免疫功能低下或无脾等基础疾病)被判断为不适合口服治疗的肺炎患者。
规格与性状
规格
片剂：500mg*3片/盒。
性状
500mg：粉色薄膜衣片，刻有“Pfizer“和“ZTM500“字样。
主要成分
活性成分：阿奇霉素二水合物。
用法用量
(一)成人患者
成人患者应根据感染类型选择以下推荐剂量及疗程，本品片剂可与食物同服或空腹服用：
社区获得性肺炎、咽炎/扁桃体炎(二线治疗)、非复杂性皮肤及皮肤软组织感染：第1天单次服用500mg，第2天至第5天每日单次服用250mg。
慢性支气管炎急性细菌性加重：有两种给药方案，方案一为每日单次服用500mg，连续3天；方案二为第1天单次服用500mg，第2天至第5天每日单次服用250mg。
急性细菌性鼻窦炎：每日单次服用500mg，连续3天。
生殖器溃疡病(软下疳)、非淋菌性尿道炎和宫颈炎：单次服用1g。
淋菌性尿道炎和宫颈炎：单次服用2g。
(二)儿童患者
儿童患者应根据感染类型选择以下推荐剂量及疗程，本品口服混悬剂可与食物同服或空腹服用，具体剂量需结合体重计算，以下同时包含按体重划分的剂量指导及口服混悬剂配置要求：
急性中耳炎：有三种给药方案。方案一为单次服用30mg/kg；方案二为每日单次服用10mg/kg，连续3天；方案三为第1天单次服用10mg/kg，第2天至第5天每日单次服用5mg/kg。
急性细菌性鼻窦炎(6个月及以上)：每日单次服用10mg/kg，连续3天。
社区获得性肺炎(6个月及以上)：第1天单次服用10mg/kg，第2天至第5天每日单次服用5mg/kg。
咽炎/扁桃体炎(2岁及以上)：每日单次服用12mg/kg，连续5天。
确切的剂量方案应遵循医生的处方和医疗指导。具体您可以阅读阿奇霉素完整用法用量信息。推荐文章：阿奇霉素片的用法用量。
不良反应
常见不良反应(≥1％)
腹泻、恶心、腹痛、呕吐、皮疹，头痛。
严重不良反应
1、严重过敏反应(包括血管性水肿、过敏性休克和皮肤反应如AGEP、Stevens-Johnson综合征等)。
2、肝毒性(包括肝炎、胆汁淤积性黄疸、肝坏死等，可能致命)。
3、QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速。
4、心血管死亡风险增加(观察性研究显示短期风险约为其他抗菌药物的两倍)。
5、艰难梭菌相关性腹泻。
6、重症肌无力症状加重。
7、婴儿肥厚性幽门狭窄(IHPS，新生儿使用后报告)。
阿奇霉素需要在医生的指导下使用，完整不良反应信息建议您阅读药品说明书。推荐文章：阿奇霉素片的不良反应。
实验室异常
血红蛋白、血细胞比容、淋巴细胞、中性粒细胞和血糖降低。血清肌酸磷酸激酶、钾、ALT、GGT、AST、BUN、肌酐、血糖、血小板计数、淋巴细胞、中性粒细胞和嗜酸性粒细胞升高。
注意事项
过敏反应
如出现过敏反应应立即停药并给予适当治疗。即使症状治疗成功，停药后过敏症状可能很快复发。
肝毒性
如出现肝炎症状应立即停药。
QT间期延长
对于已知QT延长、有尖端扭转型室速病史、先天性长QT综合征、心动过缓或未控制的心力衰竭患者，应谨慎使用。
心血管死亡
考虑平衡潜在风险与治疗获益，尤其在治疗最初5天内风险较高。
艰难梭菌相关性腹泻
几乎所有抗菌药物使用后都可能发生，严重程度从轻度腹泻至致命性结肠炎不等。
重症肌无力加重
可能加重肌无力症状。
性传播感染
不应依赖阿奇霉素治疗梅毒，可能掩盖梅毒症状。
细菌耐药性
应在确认或强烈怀疑细菌感染时使用，避免不必要的使用导致耐药菌产生。
特殊人群用药
【孕妇】用药需“利大于弊”。医生会严格评估，只有在母亲的治疗获益确实大于潜在风险时才会使用。
【哺乳期女性】用药，需在继续哺乳并密切监测婴儿反应，或暂停哺乳之间做出选择。
【儿童】需严格按体重计算剂量，并选择合适的剂型。新生儿需警惕肥厚性幽门狭窄的风险，出现呕吐等症状要及时就医。
【老年人】需特别关注心脏风险，尤其是有心血管基础病的患者，用药期间应加强心电监护。
【肝肾功能不全者】重度肾损伤和任何程度的肝损伤患者都需格外谨慎，用药期间应密切监测相关指标。
禁忌
对阿奇霉素、红霉素、其它大环内酯类抗生素，或任何赋形剂过敏的患者，禁忌使用阿奇霉素片。
药物相互作用
明确有临床意义的相互作用
奈非那韦(Nelfinavir)：与阿奇霉素片合用时，奈非那韦可显著升高阿奇霉素片血清浓度(Cmax升高2.36倍，AUC升高2.12倍)，虽无需调整阿奇霉素片剂量，但需密切监测阿奇霉素片相关不良反应，尤其是肝酶异常(如ALT、AST升高)及听力损伤(如耳鸣、听力下降)。
华法林(Warfarin)：阿奇霉素片可能增强华法林的抗凝作用，延长凝血酶原时间，增加出血风险；两者合用时需定期监测凝血酶原时间(INR)，根据结果调整华法林剂量。
潜在药物相互作用(需谨慎监测)
阿奇霉素片与其他大环内酯类药物存在交叉相互作用可能性，虽无阿奇霉素片与以下药物的专项研究，但基于大环内酯类药物共性，合用时需谨慎并监测患者反应：
地高辛(Digoxin)：大环内酯类药物可能抑制地高辛在肠道的代谢，增加地高辛血药浓度，可能导致地高辛中毒(如心律失常、恶心、呕吐)；合用时需监测地高辛血药浓度及心率、心律变化。
秋水仙碱(Colchicine)：大环内酯类药物可能抑制秋水仙碱的排泄，增加秋水仙碱血药浓度，增加其毒性风险(如胃肠道反应、骨髓抑制、肾损伤)；合用时需减少秋水仙碱剂量，并监测相关毒性症状。
苯妥英(Phenytoin)：大环内酯类药物可能影响苯妥英的代谢，导致其血药浓度异常(升高或降低)；合用时需监测苯妥英血药浓度及癫痫发作情况，必要时调整剂量。
药物过量
过量反应与常规剂量相似，特别是恶心、腹泻和呕吐。如发生过量，应采取对症和支持治疗。
药代动力学
吸收：本品片剂口服生物利用度约38%，250mg片剂与500mg片剂生物等效(2片250mg与1片500mgAUC、Cmax一致)。
分布：呈浓度依赖性，浓度为0.02μg/mL时蛋白结合率51%，浓度升至2μg/mL时降至7%。
代谢：目前尚未开展本品体内外代谢研究，无法明确代谢途径及代谢产物。
消除：主要通过胆汁排泄，原形药物占比高；口服给药后1周内，仅约6%的剂量以原形从尿液排出，肾脏排泄作用有限。
贮存方法
阿奇霉素片剂需在15℃-30℃环境下储存，避免潮湿、阳光直射。
生产厂家
美国辉瑞
