在临床试验中观察到下列不良事件:
血液和淋巴系统异常:临床试验中偶见一过性的中性粒细胞减少症,但无资料表明与阿奇霉素有关。
耳和迷路异常:部分患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。椐调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关,通过对这些患者的随访,发现大多数患者的听力可恢复。
胃肠道异常:恶心,呕吐,腹泻,稀便,腹部不适(疼痛或痉挛),胃肠胀气。
肝胆系统异常:肝功能异常。
皮肤和皮下组织异常:[/u]包括皮疹以及血管性水肿在内的过敏反应。
上市后,在使用本品过程中报告的其他不良事件包括:
感染和寄植:念珠菌病和阴道炎。
血液和淋巴系统异常:血小板减少症。
免疫系统异常:过敏反应(罕有致死)。
代谢和营养异常:厌食。
精神异常:攻击性反应,神经质,焦虑不安,忧虑。
神经系统异常:头晕,惊厥(与其它大环内酯类相似),头痛,活动增多,感觉异常,嗜睡,昏厥。罕有味觉/嗅觉倒错和/或缺失的报道。但用药是否相关,尚未明确。
耳和迷路异常:眩晕。
心脏系统异常:心悸和心律失常,包括室性心动过速(和其它大环内酯类一样)均有报道;罕有报道QT间期延长和尖端扭转型心动过速。但尚未证实与阿奇霉素有关。
血管异常:低血压。
胃肠道异常:呕吐/腹泻(罕有脱水者),消化不良,便秘,伪膜性肠炎,胰腺炎,舌变色罕见(罕见)。
肝胆系统异常:曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸,偶尔引起肝坏死和肝衰竭,但罕有致死者,因果关系尚未确定。
皮肤和皮下组织异常:过敏性反应如瘙痒,皮疹,光过敏,水肿,荨麻疹,血管性水肿。罕见的严重皮肤反应如多形性红斑,Stevens-Johnson综合症及中毒性上皮溶解坏死等曾有报道。
肌肉骨骼和关节组织异常:关节痛。
肾脏和泌尿生殖系统异常:间质性肾炎及急性衰竭。
一般异常和输注部位异常:有全身无力报道但尚未证实与本品有关,其他有疲劳,全身不适。
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