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美多芭(Madopar)

全部名称

     美多芭,多巴丝肼片,Madopar,Levodopa and Benserazide Hydrochloride Tablets

适应人群

     存在帕金森的成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 200mg/50mg*100片/盒
  • 厂家: 瑞士罗氏
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

美多芭的概述

多巴丝肼片是由罗氏制药有限公司研发的。这是一种由左旋多巴和苄丝肼以4:1的比例混合制备的复方制剂。最早于1979年8月在日本获批上市。随后在欧洲等地也获得了批准上市。

2003年3月在我国获批上市,商品名为美多芭。目前已纳入医保甲类目录。

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美多芭说明书概述

多巴丝肼片是左旋多巴和苄丝肼的复方制剂。其中左旋多巴可分泌多巴胺起到抗帕金森作用,而苄丝肼可以增加进入脑内的左旋多巴的浓度,减轻左旋多巴的不良反应。

药品称呼

通用名:多巴丝肼片

商品名:Madopar(美多芭)

适应症

用于帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。

规格与性状

规格:200mg/50mg*100片/盒;

性状:加有着色剂的淡红色或粉红色片。

禁忌

1.美多芭禁用于已知对左旋多巴,苄丝肼或赋形剂过敏的病人。

2.禁止将美多芭与非选择性单胺氧化酶抑制剂合用,但选择性单胺氧化酶B抑制剂(如司来吉兰和雷沙吉兰)和选择性单胺氧化酶A抑制剂(如吗氯贝胺)则不在禁止合用之列。合用单胺氧化酶A与单胺氧化酶B抑制剂相当于非选择性单胺氧化酶抑制剂,因而不应与美多芭联合应用。

3.美多芭禁用于内分泌,肾(透析者除外),肝功能代偿失调或心脏病,精神病,闭角型青光眼病人。

4.美多芭禁止用于25岁以下的病人(必须是骨骼发育完全的患者)。

贮藏

遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。药品应存放于小孩接触不到处。

作用机制

多巴丝肼是左旋多巴和苄丝肼组成的复方制剂。多巴胺是脑中的一种神经递质,帕金森氏病患者脑基底神经节中多巴胺含量不足。左旋多巴是多巴胺生物合成的中间产物,是多巴胺前体,在芳香族L-氨基酸脱羧酶的作用下生成多巴胺。左旋多巴可以通过血脑屏障,而多巴胺本身则不能,因此左旋多巴被用作前药来增加多巴胺水平。

给药后,左旋多巴在脑外以及大脑组织中发生快速脱羧反应生成多巴胺,使得大多数左旋多巴不能到达基底神经节,而外周产生的多巴胺常会引起不良反应。因此,抑制脑外组织中左旋多巴的脱羧反应是十分必要的。左旋多巴与外周脱羧酶抑制剂苄丝肼同时给药即可达到这一目的。

多巴丝肼是左旋多巴与苄丝肼按4:1制成的复方制剂,在临床试验和治疗应用中已证明这一比例具有最佳疗效,与单独给予大剂量左旋多巴的效果相当。

生产厂家

瑞士罗氏

参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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