注射用硫酸艾沙康唑

注射用硫酸艾沙康唑是一种抗真菌药物，可以抑制细胞色素P450依赖性酶羊毛甾醇14-α-脱甲基酶，阻断真菌细胞膜关键成分麦角固醇的合成，进而起到抗真菌的功效。

药品称呼

通用名称：注射用硫酸艾沙康唑

商品名称：康新博R/(CRESEMBA)R

英文名称：Isavuconazonium Sulfate for Injection

全部名称：注射用硫酸艾沙康唑、康新博、Isavuconazonium Sulfate for Injection

剂型和规格

200mg（按 C22H17F2N5OS 计）

禁忌症

1、对本品活性成分或任何辅料成分有超敏反应者。

2、与酮康唑合用。

3、与高剂量利托那韦（每 12 小时 > 200 mg）合用。

4、与强效 CYP3A4/5 诱导剂（利福平、利福布汀、卡马西平、长效巴比妥类[例如苯巴比妥]、苯妥英和圣约翰草等）合用，或与中效 CYP3A4/5 诱导剂（依非韦仑、萘夫西林和依曲韦林等）。

5、家族性短 QT 综合征患者（参见【注意事项】）。

贮存方法

密闭，在 2~8℃保存。

本品在复溶和稀释后，使用中的理化稳定性数据证明：2~8℃ 下可保存 24小时，在室温下可保存 6 小时。

从微生物学角度考虑，本品在复溶和稀释后，应立即使用；如不立即使用，使用者需保证使用之前的保存时间和条件，除非是在受控且验证的无菌环境下复溶和稀释，通常保存在 2~8℃下不超过 24 小时。

有效期

48个月

剂型

注射剂

生产厂家

Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC

成分

本品主要成份为硫酸艾沙康唑。

性状

本品为白色至黄色块状物。

特殊人群用药

老年人

老年患者不需要调整剂量；但临床上的老年患者用药经验有限。

肾损害

肾损害患者（包括终末期肾病患者）不需要调整剂量。

肝损伤

轻度或中度肝损伤（Child-Pugh A 级和 B 级）患者不需要调整剂量（参见【注意事项】）。

目前尚未在重度肝损伤（Child-Pugh C 级）患者中进行艾沙康唑的研究。

除非认为潜在获益大于风险，否则不建议在这些患者中使用（参见【注意事项】、【不良反应】）。

儿童人群

尚未确定 18 岁以下未成年人使用本品的安全性及疗效。尚无可用数据。