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曲法罗汀软膏(aklief)

全部名称

     aklief、曲法罗汀软膏、trifarotene

适应人群

     9岁及以上寻常痤疮患者的局部治疗。[ 详情 ]

  • 规格: 45g*1瓶/盒
  • 厂家: 法国Galderma
  • 剂型: 软膏
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

曲法罗汀软膏的概述

曲法罗汀软膏是法国GALDERMA(高德美公司)研发的一种新型皮肤治疗药物,主要用于治疗9岁以上寻常性痤疮患者。该产品于2019年10月在美国获得FDA批准上市。

曲法罗汀软膏于2022年7月28日在老挝获得批准上市。目前在中国国内市场尚未上市。

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曲法罗汀软膏说明书概述

曲法罗汀软膏可以去除死皮、疏通毛孔和减少炎症,阻止新粉刺的形成,并改善痤疮的整体症状。临床研究显示,50μg/g的曲法罗汀对中度面部和躯干痤疮有效。

药品称呼

通用名称:trifarotene(曲法罗汀软膏)

商品名称:AKLIEF

规格与性状

规格:45g*1瓶/盒;

性状:软膏。

特殊人群用药

1、怀孕

在孕妇中使用AKLIEF乳膏的临床试验的可用数据尚未确定重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的药物相关风险。有与暴露于口服类视黄醇的胎仔和暴露于其他局部类视黄醇的孕妇类似的重大出生缺陷病例报告,但这些病例报告未确定类视黄醇相关胚胎病的模式或相关性。

2、哺乳

目前还没有关于富马酸替诺酮在人体内存在的数据。

3、儿童

AKLIEF乳膏用于痤疮局部治疗的安全性和有效性已在年龄为9岁至17岁的三名儿童患者中得到证实,依据是经过良好控制的临床试验的证据。

4、老年人用药

AKLIEF乳膏的老年用药临床试验未纳入任何6岁及以上的受试者,以确定其反应是否与年轻受试者不同。

禁忌症

尚不明确

药物相互作用

局部应用AKLIEF乳膏预计不会影响含有炔雌醇和左炔诺孕酮的口服激素避孕药的循环浓度。

成分

本品主要成分为曲法罗汀。

贮存方法

1、储存在20-25°C(68-77°F)温度下;允许的温度范围为15至30°C(59至86°F)。

2、远离高温。

3、请放在孩子们够不到的地方。

生产厂家

法国GALDERMA(法国高德美)

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年7月19日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211527

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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