曲法罗汀软膏(aklief)说明书？

适应症

曲法罗汀软膏(aklief)是一种类视黄醇，适用于9岁及以上寻常痤疮的局部治疗。曲法罗汀软膏(aklief)的主要成分是三芳汀，三芳汀是视黄酸受体(RAR)的激动剂，对RAR的V亚型具有特殊活性。

RAR的刺激导致与各种过程相关的靶基因的调节，包括细胞分化和炎症的介导。三芳汀改善座疮的确切过程尚不清楚。

服药指南

曲法罗汀软膏(aklief)仅供局部使用，不适用于口服、眼科或阴道内使用。在干净、干燥的皮肤上涂抹一薄层AKLIEF面霜，每天一次，晚上使用，用药时避免接触眼睛、嘴唇、鼻旁皱褶和粘膜。

避免将曲法罗汀软膏用于受损皮肤、湿疹区域和晒伤皮肤，避免同时使用其他具有潜在刺激性的外用产品。用药后尽量少接触阳光，包括太阳灯和光疗设备，注意防晒。

副作用

在接受曲法罗汀软膏(aklief)治疗的患者中，最常见的不良反应(发生率>1%)为应用部位刺激、应用部位痒和晒伤。其他不良反应包括施用部位疼痛、施用部位干燥、施用部位变色、施用部位皮疹、施用部位肿胀、施用部位糜烂、过敏性皮炎和红斑。

特殊人群用药

1、孕妇：在孕妇中使用曲法罗汀软膏的临床试验的可用数据尚未确定重大出生缺陷、流产或不良母亲或胎儿结果的药物相关风险。有严重出生缺陷的病例报告，类似于在暴露于其他局部维甲酸类药物的孕妇中暴露于口服维甲酸类药物的胎儿中所见。

2、哺乳期妇女：目前没有关于母乳中存在三芳汀、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。在动物研究中，口服给药的大鼠孚汁中存在三芳汀。当一种药物存在于动物乳汁中时，该药物也可能存在于人乳中。大量三芳汀的局部给药可能会导致足够的全身吸收，从而在母乳中产生可检测的量。

3、儿童用药：曲法罗汀软膏用于局部治疗寻常瘁疮的安全性和有效性已在9-17岁的儿科患者中得到证实，但是在9岁以下儿童受试者中的安全性和有效性尚未确定。

4、老年人：曲法罗汀软膏的临床试验不包括任何65岁及以上的受试者，暂时无法确定他们的反应是否与年轻受试者不同。

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