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aklief(曲法罗汀软膏)治疗痤疮疗效怎么样

郭药师
已帮助: 754人
2025-01-20 11:29:19
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aklief(曲法罗汀软膏)治疗痤疮的疗效

aklief(曲法罗汀软膏)治疗面部和躯干痤疮安全有效,用于治疗 9 岁及以上人群的寻常痤疮(丘疹)。

在一项为期52周的多中心开放标签研究中,中度面部和躯干痤疮患者接受了50μg/g的aklief(曲法罗汀软膏)治疗。

评估包括局部耐受性、安全性、研究者和医生的全球评估(IGA、PGA)和生活质量(QOL)。患者在基线、第12周、第26周和第52/ET周完成了经验证的生活质量问卷。

结果:在453例入选患者中,342例(75.5%)完成了研究。12.6%的患者报告了aklief(曲法罗汀软膏)相关治疗突发不良事件(TEAE),无严重不良事件

大多数相关的TEAE是皮肤性的,发生在前3个月。局部耐受性的体征和症状大多为轻度或中度和重度体征,2.2%至7.1%的患者面部和2.5%至5.4%的躯干出现症状。

在治疗的第一周,面部的局部刺激增加,直到第2至第4周,躯干的局部刺激都有所减少。

在第12周,IGA和PGA的成功率分别为26.6%和38.6%。在第52周,成功率分别提高到65.1%和66.9%。在第52周,总成功率(同一患者的IGA和PGA成功率)为57.9%。

在第52周就诊时,完成评估的92/171名患者(53.8%)的评分为0至1(即痤疮对其生活质量没有影响),而基线就诊时为47/208名患者(22.6%)。

结论:在这项为期52周的研究中,aklief(曲法罗汀软膏)治疗中度面部和躯干痤疮是安全、耐受性良好和有效的。

aklief(曲法罗汀软膏)属于类视黄醇类药物,作用是去除死皮、疏通毛孔(毛孔上的微小开口)和减少炎症。它还可以阻止新粉刺的形成。aklief(曲法罗汀软膏)仅用于局部使用,不适用于口服,眼科或阴道内使用。

aklief(曲法罗汀软膏)治疗期间需要注意

1.尽量减少阳光照射:避免使用日光灯、日光浴床和紫外线灯。

2.避免在有割伤、擦伤、湿疹或晒伤的皮肤上使用

3.避免在使用AKLIEF乳膏的区域用蜡进行脱毛。

4.避免使用可能会干燥或刺激皮肤的护肤品,例如:药物或研磨肥皂和清洁剂;含有大量酒精的产品具有强烈皮肤干燥效果的肥皂、清洁剂和化妆品等。

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参考文献

Blume-Peytavi U, Fowler J, Kemény L, Draelos Z, Cook-Bolden F, Dirschka T, Eichenfield L, Graeber M, Ahmad F, Alió Saenz A, Rich P, Tanghetti E. Long-term safety and efficacy of trifarotene 50 μg/g cream, a first-in-class RAR-γ selective topical retinoid, in patients with moderate facial and truncal acne. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 Jan;34(1):166-173. doi: 10.1111/jdv.15794. Epub 2019 Aug 20. PMID: 31306527; PMCID: PMC7004112.

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年7月19日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211527

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