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外用曲法罗汀软膏(aklief)治疗痤疮的临床优势?

郭药师
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2025-01-20 09:35:18
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曲法罗汀软膏(aklief)

曲法罗汀软膏(aklief)是由gal derma Research and Development LLC开发的药物,FDA于2014年批准曲法罗汀软膏(aklief)用于治疗层状鱼鳞病,2019年10月批准用于治疗9岁及以上患者的寻常痤疮。

2014曲法罗汀软膏(aklief)被指定为孤儿药,用于治疗先天性鱼鳞病。2020年,该化合物又被欧盟指定为治疗常染色体隐性遗传性先天性鱼鳞病。

曲法罗汀软膏(aklief)治疗痤疮的临床优势

与使用安慰剂霜的患者相比,使用曲法罗汀软膏(aklief)治疗12周后,更多的患者实现了痤疮数量的减少和皮肤的清洁或几乎清洁。

在一项随机、多中心、平行组、双盲、载体对照试验中,接受长达12周的曲法罗汀软膏(n=612)或安慰剂赋乳膏(n=596)治疗,曲法罗汀软膏组面部痤疮达到至少2级改善且清除或几乎清除的百分比是29.4%,安慰剂组为19.5%。

曲法罗汀软膏组炎性病变自基线的平均绝对(百分比)变化为-19.0(-54.4%),安慰剂组为-15.4(-44.8%)。曲法罗汀软膏组非炎性病变平均值绝对(百分比)变化为-25(-49.7%),安慰剂组为-17.9(-35.7%)。

第12周,曲法罗汀软膏治疗躯干痤疮的有效率为35.7%,安慰剂组为25%, 曲法罗汀软膏组炎性病变自基线的平均*绝对(百分比)变化为-21.4(-57.4%),安慰剂组为-18.8(-50%)。

曲法罗汀软膏(aklief)的用法用量

用药前需要清洗需要涂抹面霜的区域并擦干,按一次少量的曲法罗汀软膏在面部(前额、脸颊、鼻子和下巴)涂上一薄层,涂抹时避免接触眼睛、嘴唇、嘴巴和嘴角。

按下泵2次可抹一薄层以覆盖上躯干,拨入上背部、肩部和胸部区域。为了减少局部皮肤刺激,用药期间需要在皮肤上涂抹保湿剂,以减轻皮肤干燥。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年7月19日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211527

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