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拉罗替尼(larotrectinib)

别称

     拉罗替尼,Vitrakvi ,larotrectinib,LOXO101,Laronib

适应人群

     适用于多种成人和儿童实体瘤患者的治疗。

  • 规格: 25mg*56片,100mg*56片,20mg/ml,100mg*30粒
  • 剂型: 口服溶液,胶囊
  • 厂家: 德国拜耳
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除

拉罗替尼(larotrectinib)的概述

拉罗替尼(larotrectinib)是由德国拜耳公司研发生产的一种抗肿瘤药物。2018年11月26日,拉罗替尼(larotrectinib)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。

2022年4月13日,拉罗替尼(larotrectinib)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准在中国上市,目前尚未纳入医保报销范围。

拉罗替尼(larotrectinib)
药品别称
拉罗替尼,Vitrakvi ,larotrectinib,LOXO101,Laronib
适应人群
适用于多种成人和儿童实体瘤患者的治疗。
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拉罗替尼说明书概述

拉罗替尼是一种口服的TRK抑制剂。TRK是一种酪氨酸激酶受体,当它们发生突变或异常激活时,可能会成为驱动肿瘤生长的关键因素。通过抑制TRK的活性,拉罗替尼能够阻断由TRK介导的信号传导通路,抑制TRK的活性来阻断肿瘤细胞的生长和扩散。

药品称呼

中文名称:拉罗替尼

英文名称:larotrectinib、LOXO101、Laronib

商品名称:Vitrakvi

全部名称:拉罗替尼、Vitrakvi 、larotrectinib、LOXO101、Laronib

规格

胶囊:100mg/ 25mg

口服液:25mg

特殊人群用药

1.孕妇

可能致胎儿畸形,妊娠期禁用。治疗期间及停药后1周需有效避孕。

2.哺乳期女性

治疗期间及停药后1周内禁止哺乳。

3.具有生殖潜力的男性和女性

治疗期间及停药后1周需采取避孕措施。可能降低女性生育力。

4.儿童使用

安全性和有效性已确立(≥28天),婴儿纤维肉瘤为主要适应症。

5.老年人使用

数据有限,需个体化评估。

6.肾功能损害

无需调整剂量。

7.肝功能损害

Child-Pugh B/C级患者起始剂量减半。

禁忌症

说明书中尚未明确。

药物相互作用

1.其他药物对拉罗替尼的影响

强效/中效CYP3A4抑制剂

增加拉罗替尼血药浓度,需调整剂量。

强效/中效CYP3A4诱导剂

降低拉罗替尼疗效,需增加剂量。

2.拉罗替尼对其他药物的影响

敏感CYP3A4底物(如咪达唑仑)

可能增加其血药浓度,需避免联用。

性状

胶囊:室温(20-25℃)保存。

口服溶液:冷藏(2-8℃),避免冻结。

贮藏

胶囊在室温下保存(20˚C至25˚C)

将口服溶液储存在(2°C至8°C)的冷藏,不要冻结,适用期为90天,在首次打开瓶子90天内用完。

生产厂家

德国拜耳

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710

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