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绥美凯(Triumeq)

全部名称

     绥美凯,多替阿巴拉米片,Triumeq,Inbec

适应人群

     感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年(体重至少为40kg)。[ 详情 ]

  • 规格: 600mg/500mg/300mg*30片/瓶
  • 厂家: ViiV Healthcare
  • 剂型: 混悬剂,片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

绥美凯的概述

绥美凯的原研药厂是ViiV Healthcare,后由罗氏制药公司接手生产。该药物通过抑制HIV病毒的整合酶和逆转录酶活性,阻断病毒DNA的整合与复制,从而有效治疗HIV-1感染。

绥美凯于2014年获FDA批准在美国上市,适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和3个月以上、体重≥6 kg的儿童患者。

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绥美凯说明书概述

绥美凯(Triumeq)是一种固定剂量的复方抗逆转录病毒药物,由整合酶链转移抑制剂(INSTI)多替拉韦(dolutegravir)与两种核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)阿巴卡韦(abacavir)和拉米夫定(lamivudine)组成。

药品称呼

通用名:多替阿巴拉米片、Abacavir/Dolutegravir/Lamivudine

商品名:绥美凯、Triumeq

适应靶点

多替拉韦:靶向HIV-1整合酶,抑制病毒DNA整合至宿主基因组。

阿巴卡韦与拉米夫定:抑制HIV-1逆转录酶,阻断病毒RNA转化为DNA。

适应症和适应人群

适应症

用于治疗成人和≥3月龄、体重≥6kg的儿童HIV-1感染患者。

限制

不推荐单独用于已存在整合酶抑制剂(INSTI)耐药突变或临床怀疑INSTI耐药的患者。

需结合患者体重选择剂型。

规格与性状

规格

600mg/500mg/300mg*30片/瓶;

性状

绥美凯片剂:

紫色椭圆形薄膜衣片,一面刻有“572Tri”。

绥美凯PD口服混悬片:

黄色胶囊形草莓奶油味薄膜衣片,一面刻有“SVWTU”。

主要成分

活性成分:阿巴卡韦硫酸盐、多替拉韦钠、拉米夫定。

用法用量

1、成人

每日1次,每次1片绥美凯(含阿巴卡韦600mg/多替拉韦50mg/拉米夫定300mg),可与食物同服或空腹服用。

2、儿童(≥3月龄,体重≥6kg)

根据体重选择绥美凯PD口服混悬片剂量。

3、注意事项

需在用药前筛查HLA-B*5701等位基因,阳性者禁用。

避免与含铝/镁的抗酸剂同服,需间隔2小时或6小时。

不良反应

常见不良反应(≥2%)

失眠、头痛、疲劳。

严重不良反应

超敏反应:多器官受累,可能致命。

乙肝恶化:合并HBV感染者停药后可能出现肝炎急性加重。

肝毒性:包括肝酶升高、急性肝衰竭(罕见)。

乳酸酸中毒:伴肝脂肪变性。

注意事项

超敏反应监测:出现发热、皮疹等症状应立即停药。

乙肝筛查:所有患者用药前需检测HBV感染状态。

肝功能监测:尤其合并HBV/HCV感染者。

药物相互作用:避免与多非利特、利福平等联用。

特殊人群用药

孕妇:需权衡利弊,妊娠期暴露需登记监测(APRRegistry)。

哺乳期:HIV可经乳汁传播,不建议哺乳。

肾功能不全:肌酐清除率<30mL/min者不推荐使用。

肝功能不全:中重度肝损伤患者禁用。

禁忌症

HLA-B*5701等位基因阳性者。

对任一成分过敏者。

联用多非利特。

中重度肝损伤。

药物相互作用

需调整剂量的联用药物

利福平:需增加多替拉韦至每日2次。

依非韦伦:可能降低多替拉韦浓度,需调整剂量。

禁忌联用的药物

多非利特(可致QT间期延长)。

药物过量

尚无特效解毒剂,需对症支持治疗。

药代动力学

吸收:多替拉韦达峰时间2-3小时,食物可增加其生物利用度。

代谢:多替拉韦经UGT1A1代谢,阿巴卡韦经酒精脱氢酶代谢。

排泄:拉米夫定70%以原形经尿排出。

贮存方法

原包装保存,防潮,瓶内干燥剂勿取出。贮存在20°C-25°C(允许15°C-30°C短期存放)。

研发公司

ViiV Healthcare

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551

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