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富马酸丙酚替诺福韦片(Vemlidy)

全部名称

     替诺福韦艾拉酚胺、韦立得、替诺福韦二代、Vemlidy、TAF

适应人群

     适用于成人和6岁及以上、体重至少25kg且伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎病毒感染患者。[ 详情 ]

  • 规格: 25mg*30片/盒
  • 厂家: 美国吉利德
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 36个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

富马酸丙酚替诺福韦片的注意事项

富马酸丙酚替诺福韦片在治疗成人及青少年慢性乙型肝炎方面发挥着重要作用。患者在服用富马酸丙酚替诺福韦片期间需严格遵守一系列注意事项。

1.停止治疗后乙型肝炎严重急性加重

停止抗乙型肝炎治疗(包括VEMLIDY富马酸丙酚替诺福韦片)可能会导致乙型肝炎严重急性加重。停止富马酸丙酚替诺福韦片的患者应在停止治疗后至少几个月内接受临床和实验室随访的密切监测。如果合适,可能需要恢复抗乙肝治疗。

2.HBV和HIV-1双重感染患者发生HIV-1耐药的风险

由于存在产生HIV-1耐药性的风险,不推荐单独使用富马酸丙酚替诺福韦片治疗HIV-1感染。富马酸丙酚替诺福韦片的安全性和有效性尚未在同时感染HBV和HIV-1的患者中确定。在开始治疗之前,应该对所有HBV病毒感染患者进行HIV抗体检测,如果检测结果呈阳性,应该使用推荐给同时感染HIV-1病毒的患者的适当的抗逆转录病毒联合治疗方案。

3.新发或恶化的肾功能损害

肾功能受损的替诺福韦前药患者和服用肾毒性药物(包括非甾体抗炎药)的患者发生肾相关不良反应的风险增加。在开始富马酸丙酚替诺福韦片之前或之时,以及按照临床上适当的时间表进行富马酸丙酚替诺福韦片治疗期间,评估所有患者的血清肌酐、估计肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。对慢性肾病患者,也要评估血清磷。肾功能出现临床显著下降或出现范可尼综合征迹象的忠者应停用富马酸丙酚替诺福韦片。

4.乳酸酸中毒/伴有脂肪变性的严重肝肿大

在单独使用核苷类似物(包括替诺福韦的另一种前药富马酸替诺福韦酯(TDF))或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时,会出现乳酸酸中毒和伴有脂肪变性的严重肝肿大,包括致命病例。凡出现临床或实验室检查结果提示乳酸性酸中毒或明显肝毒性(即使没有明显的转氨酶升高,也可能包括肝肿大和脂肪变性)的患者,应暂停富马酸丙酚替诺福韦片治疗。

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208464

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