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富马酸丙酚替诺福韦片

别称

     替诺福韦艾拉酚胺、韦立得、替诺福韦二代、特立晖、Tenofovir alafenamide Fumarate、Vemlidy、HepBest、TafNat、Tafecta

适应人群

     6岁及以上、体重至少25kg且伴有代偿性肝病的成人和儿童慢性乙型肝炎病毒(HBV)患者。

  • 规格: 25mg*30片
  • 剂型: 片剂
  • 厂家: 美国吉利德
  • 有效期: 36个月

温馨提示: 温馨提示:药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除

富马酸丙酚替诺福韦片的概述

富马酸丙酚替诺福韦片由美国吉利德科学公司研发。该药物在国外上市较早,于2016年11月获得美国食品药品管理局批准,随后在2016年、2017年分别获得日本和欧洲药品管理机构的批准。在国内,吉利德公司于2018年正式上市销售,商品名为韦立得。富马酸丙酚替诺福韦片已被纳入国家医保目录,成为乙类医保药品,这使得更多患者能够负担并受益于这一创新药物的治疗。
富马酸丙酚替诺福韦片
药品别称
替诺福韦艾拉酚胺、韦立得、替诺福韦二代、特立晖、Tenofovir alafenamide Fumarate、Vemlidy、HepBest、TafNat、Tafecta
适应人群
6岁及以上、体重至少25kg且伴有代偿性肝病的成人和儿童慢性乙型肝炎病毒(HBV)患者。
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富马酸丙酚替诺福韦片说明书概述

富马酸丙酚替诺福韦片是一种有效的抗病毒药物,主要用于治疗慢性乙型肝炎和HIV感染等。在使用时,患者应严格遵循医嘱,注意观察身体变化,并定期监测相关指标以确保用药安全及疗效。

药品称呼

通用名称:富马酸丙酚替诺福韦片

商品名称:TAF

英文名称:Vemlidy、HepBest、TafNat、Tafecta

中文名称:替诺福韦艾拉酚胺、韦立得、替诺福韦二代、特立晖

全部名称:富马酸丙酚替诺福韦片、TAF、替诺福韦艾拉酚胺、韦立得、替诺福韦二代、特立晖、Vemlidy、HepBest、TafNat、Tafecta

剂型和规格

片剂:25mg

特殊人群用药

1、孕妇

富马酸丙酚替诺福韦片对胎儿潜在影响的人类或动物试验数据尚未出炉,孕期妇女用药务必遵循专业医生的指导,确保母婴安全。

2、哺乳期女性

富马酸丙酚替诺福韦片或其代谢物是否可能进入母乳及其对母乳质量和婴儿健康的潜在影响,目前尚缺乏明确信息。哺乳期女性在决定用药时,需与医生深入沟通,并密切留意婴儿的成长发育情况。

3、具备生育能力的男女

计划怀孕或已有生育能力的男女,使用富马酸丙酚替诺福韦片前,应咨询医生意见,确保用药安全。

4、儿科患者

针对12岁以下儿童慢性HBV感染的治疗,富马酸丙酚替诺福韦片的有效性和安全性尚未得到充分验证。

5、老年患者

老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在使用富马酸丙酚替诺福韦片时,其疗效和药代动力学表现相似,无需特别调整剂量。

6、肾脏损伤患者

轻、中、重度肾损害的患者,富马酸丙酚替诺福韦片的剂量调整并非必要。未接受慢性血液透析的终末期肾病(ESRD)患者,其肌酐清除率低于每分钟15mL时,不推荐使用该药物。

7、肝脏受损患者

轻度肝功能损害患者使用富马酸丙酚替诺福韦片时,无需调整剂量。失代偿性肝硬化患者,该药物的安全性和有效性尚未明确,不推荐使用。

禁忌症

说明书中尚未明确具体禁忌症。

药物相互作用

1.当富马酸丙酚替诺福韦片与同样抑制P-糖蛋白(P-gp)和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)的药物联合使用时,可能会增强富马酸丙酚替诺福韦片的吸收效率并提升其血浆中的浓度水平。

2.富马酸丙酚替诺福韦片若与影响肾功能或干扰肾小管活跃分泌的药物共同给药,可能会导致该药物及其他经肾脏排泄的药物浓度上升,从而增加不良反应事件的风险。

3.基于与富马酸丙酚替诺福韦片开展的药物相互作用研究成果,我们未发现其与乙炔雌二醇、来地帕韦/索非布韦组合、咪达唑仑、肟炔诺酯、舍曲林、索非布韦单独使用或索非布韦与维帕他韦联合使用,以及索非布韦、维帕他韦与伏西拉韦三者联合使用时存在具有临床意义的药物相互作用。

性状

片剂:25mg替诺福韦阿拉芬酰胺(相当于28mg富马酸替诺福韦阿拉芬酰胺)--黄色圆形薄膜衣片剂,一面刻有“GSI”,另一面刻有“25”。

贮存方法

富马酸丙酚替诺福韦片的理想储存环境为维持在25°C的室温条件下,在物流运输过程中,其可耐受的温度范围为15至30°C。

生产厂家

美国吉利德

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208464

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