塔奎妥单抗的说明书涵盖了药物成分、作用机制、用法用量及不良反应等关键信息。作为靶向GPRC5D的单克隆抗体,该药在免疫治疗领域具有重要突破。了解说明书内容有助于患者和医生更好地掌握用药细节,确保治疗顺利进行,同时有效管理可能出现的副作用。
药品称呼
通用名称:塔奎妥单抗
商品名称:talvey
英文名称:talquetamab
中文名称:他奎他单抗
全部名称:塔奎妥单抗、talquetamab、talvey、他奎他单抗
靶点
塔奎妥单抗是一种GPRC5D/CD3双特异性抗体,作用靶点包括人CD3(一种T细胞表面抗原)和人G蛋白偶联受体家族C组5成员D(GPRC5D),后者是一种具有潜在抗肿瘤活性的肿瘤相关抗原。
剂型和规格
注射剂。3mg/1.5mL(2mg/mL),单剂量瓶装。40mg/mL,单剂量瓶装。
特殊人群用药
【孕妇】基于作用机制可能致胎儿危害,妊娠期间禁用。治疗期间及末次给药后3个月需有效避孕。
【哺乳期女性】药物可能经乳汁分泌,治疗期间及末次给药后3个月停止哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】女性需在治疗期间及末次给药后3个月采取避孕措施。
【儿童使用】安全性及有效性未确立。
【老年人使用】≥75岁患者致命不良反应风险可能增加,需个体化评估。
【肾功能损害】
【肝功能损害】轻中度无需调整剂量,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。
禁忌症
说明书中尚未明确。
药物相互作用
1、CYP底物
塔奎妥单抗诱导的细胞因子释放可能抑制CYP酶活性,增加CYP底物(如华法林、抗癫痫药)的血药浓度。
2、监测建议
在逐步给药阶段及CRS发生期间,密切监测窄治疗指数CYP药物的浓度或毒性。
性状
无色至淡黄色注射用溶液。
贮存方法
未开封制剂:2-8°C冷藏,避光保存,勿冷冻。
配制后溶液:立即使用,或冷藏≤24小时+室温≤24小时。
生产厂家
美国强生