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塔奎妥单抗(talquetamab)

别称

     talvey、他奎他单抗、拓立珂

适应人群

     成年复发性或难治性多发性骨髓瘤患者,既往接受过≥4线治疗(含蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38单抗)。

  • 规格: 暂无
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: 美国强生
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

塔奎妥单抗(talquetamab)的概述

塔奎妥单抗(Talquetamab)由强生旗下杨森制药与Genmab合作开发,2023年8月获美国FDA加速批准,用于治疗既往接受至少四种疗法的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。

2025年2月11日,中国NMPA也批准其上市,适用于曾接受至少三线治疗的RRMM患者。目前,该药是否纳入医保尚无公开信息。

塔奎妥单抗(talquetamab)
药品别称
talvey、他奎他单抗、拓立珂
适应人群
成年复发性或难治性多发性骨髓瘤患者,既往接受过≥4线治疗(含蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38单抗)。
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塔奎妥单抗说明书概述

塔奎妥单抗的说明书涵盖了药物成分、作用机制、用法用量及不良反应等关键信息。作为靶向GPRC5D的单克隆抗体,该药在免疫治疗领域具有重要突破。了解说明书内容有助于患者和医生更好地掌握用药细节,确保治疗顺利进行,同时有效管理可能出现的副作用。

药品称呼

通用名称:塔奎妥单抗

商品名称:talvey

英文名称:talquetamab

中文名称:他奎他单抗

全部名称:塔奎妥单抗、talquetamab、talvey、他奎他单抗

靶点

塔奎妥单抗是一种GPRC5D/CD3双特异性抗体,作用靶点包括人CD3(一种T细胞表面抗原)和人G蛋白偶联受体家族C组5成员D(GPRC5D),后者是一种具有潜在抗肿瘤活性的肿瘤相关抗原。

剂型和规格

注射剂。3mg/1.5mL(2mg/mL),单剂量瓶装。40mg/mL,单剂量瓶装。

特殊人群用药

【孕妇】基于作用机制可能致胎儿危害,妊娠期间禁用。治疗期间及末次给药后3个月需有效避孕。

【哺乳期女性】药物可能经乳汁分泌,治疗期间及末次给药后3个月停止哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】女性需在治疗期间及末次给药后3个月采取避孕措施。

【儿童使用】安全性及有效性未确立。

【老年人使用】≥75岁患者致命不良反应风险可能增加,需个体化评估。

【肾功能损害】

【肝功能损害】轻中度无需调整剂量,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。

禁忌症

说明书中尚未明确。

药物相互作用

1、CYP底物

塔奎妥单抗诱导的细胞因子释放可能抑制CYP酶活性,增加CYP底物(如华法林、抗癫痫药)的血药浓度。

2、监测建议

在逐步给药阶段及CRS发生期间,密切监测窄治疗指数CYP药物的浓度或毒性。

性状

无色至淡黄色注射用溶液。

贮存方法

未开封制剂:2-8°C冷藏,避光保存,勿冷冻。

配制后溶液:立即使用,或冷藏≤24小时+室温≤24小时。

生产厂家

美国强生

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761342

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