




塔奎妥单抗是一种靶向GPRC5D/CD3的双特异性单克隆抗体,用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤。其独特的给药方案和剂量调整策略对于治疗效果至关重要,同时需关注可能出现的副作用及特殊人群的用药安全性。本文将详细解析塔奎妥单抗的用法用量、常见副作用以及特殊人群的用药注意事项,为临床实践提供参考。
塔奎妥单抗的用法用量需要遵医专业医师指导,不可随意用药。
塔奎妥单抗需通过皮下注射给药,且必须由具备专业医疗条件的人员操作。初始治疗采用递增剂量方案,并在给药后住院观察48小时,以密切监测患者的生命体征和潜在不良反应。
塔奎妥单抗提供两种给药方案:每周给药和每两周给药。每周给药方案中,第1天给予0.01mg/kg,第4天给予0.06mg/kg,第7天给予首剂治疗剂量0.4mg/kg,随后每周维持0.4mg/kg的剂量。每两周给药方案中,剂量递增至0.8mg/kg,之后每两周维持一次。两种方案均需严格遵循给药间隔,确保治疗效果。
为降低CRS风险,每次递增剂量前需使用皮质类固醇、抗组胺药和解热镇痛药进行预处理。若因不良反应导致剂量延误,需根据具体情况重新启动递增方案或调整维持剂量。
塔奎妥单抗的制剂准备需严格遵循无菌操作原则,确保药液清澈无颗粒,并在规定时间内使用完毕。
塔奎妥单抗的副作用涉及多个系统,需通过密切监测和及时干预来管理。
CRS是塔奎妥单抗治疗中最常见的严重副作用,表现为高热、低血压和低氧血症。初次给药时采用递增剂量方案可显著降低其发生率,但一旦出现症状需立即停药并在医生指导下采取支持治疗。
神经毒性包括意识障碍、定向力障碍和嗜睡等症状。患者在治疗期间需定期接受神经系统评估,出现异常时应中断给药并寻求神经内科会诊。
口腔毒性、皮肤反应和血液学异常(如淋巴细胞减少)也是塔奎妥单抗的常见副作用。定期实验室检查和症状监测有助于早期发现和处理这些问题。
通过规范用药和及时干预,塔奎妥单抗的副作用大多可控,但需患者和医护人员保持高度警惕。
特殊人群使用塔奎妥单抗时需根据个体情况调整治疗方案,以平衡疗效与风险。
塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害,孕妇需充分评估风险与获益。哺乳期女性应避免在治疗期间及停药后三个月内哺乳,以减少潜在风险。
65岁及以上患者的整体安全性与年轻患者相似,但75岁以上患者的不良反应风险可能更高,需谨慎评估和密切监测。
目前尚无明确的剂量调整建议,肝功能不全患者需定期监测肝功能指标,而肾功能不全患者的用药数据尚不充分,需个体化处理。
塔奎妥单抗在儿童中的安全性和有效性尚未确立,不推荐用于该人群。特殊人群用药需结合临床判断和患者具体情况。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761342