托法替尼（tofacitinib）

托法替尼治疗类风湿性关节炎的疗效和安全性：一项采用托法替尼（托法替布）治疗中 - 重度 RA 患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究，汇总了来自两项开放标签研究数据，涵盖了托法替尼的 I、II 或 III 期临床研究，所报道的疗效数据长达 48 个月。

托法替布的初始治疗剂量为 5 mg 或 10 mg BID。共纳入了 4102 例治疗患者（5963患者 - 年）；平均（最大）治疗疗程为 531（1844）天。结果证实，托法替布的稳定疗效可长达 4 年 。

同时，一项为期12个月的多中心Ⅲ期临床试验中，717例接受甲氨蝶呤作为基础治疗的类风湿关节炎患者随机接受托法替尼( 5 或10mg，bid) 、 阿达木单抗( 40mg，皮下注射， 每2周1次) 或安慰剂治疗。

结果显示，6个月后，托法替尼5和10mg组、 阿达木单抗 40mg治疗组 ACR20反应率分别为51.5%，52.6%和47.2%，明显高于安慰剂对照组28.3% ，各治疗组 DAS28-4评分小于2.6的患者比例明显也高于安慰剂对照组；

在第3个月时托法替尼5和10mg组、 阿达木单抗40mg治疗组 HQA-DI评分分别比基线水平降低 0.55，0. 61和0.49，明显优于安慰剂对照组0.24 。试验结果同时显示上述反应至治疗结束( 12 个月) 时一直保持稳定。