




在癌症治疗中,不同的患者可能对不同的药物或治疗方案有不同的反应。恩诺单抗作为一种新的免疫治疗药物,为之前对化疗或其他治疗不敏感或已经产生耐药性的患者提供了新的治疗选择。
PADCEV是FDA在美国批准的首个针对特定患者群体(即已经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者)的疗法。PADCEV的直接靶点是尿路上皮肿瘤高表达的Nectin-4蛋白。Nectin-4是一种细胞粘附分子,在多种肿瘤类型中表达上调,包括尿路上皮癌。通过特异性地结合Nectin-4,PADCEV能够将其携带的细胞毒性药物精确地递送到肿瘤细胞内部,实现对肿瘤细胞的精准打击。这种抗体药物偶联物(ADC)的设计思路极大地提高了药物的靶向性和疗效,减少了对正常细胞的损伤。
试验纳入了125名已经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗的患者。试验结果显示,PADCEV的总缓解率达到了44%,其中完全缓解率为12%,部分缓解率为32%。中位缓解持续时间达到了7.6个月,这对于晚期肿瘤患者来说是一个相对较长的缓解期。
恩诺单抗在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌方面能够显著延长患者的生存期。无论是作为单药治疗还是与其他药物联合使用,恩诺单抗都展现出了良好的疗效和生存获益。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月27日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761137