在疗效人群中,使用肿瘤组织标本通过前瞻性局部检测确定 KRASG12C 突变状态。在112例 KRASG12C 突变患者中,使用 QIAGEN therascreenKRAS RGQ PCR 试剂盒对88%(98/112) 患者的组织样本进行了回顾性检测。虽然89%(87/98) 的患者为 KRASG12C 突变阳性,但11%(11/98) 未发现 KRASG12C 突变。
此外,使用 Agilent Resolution ctDx FIRST 分析对63%(71/112) 患者的血浆样本进行回顾性检测。虽然66%(47/71) 的患者为 KRASG12C 突变阳性,但34%(24/71) 未发现 KRASG12C 突变。
KRYSTAL-1的疗效结果
疗效参数 |
Adagrasib(n = 112) |
客观缓解率 (95%CI)a |
43 (34, 53) |
完全缓解率,% |
0.9 |
部分缓解率,% |
42 |
缓解持续时间 a |
|
中位数b(月)(95%CI) |
8.5 (6.2, 13.8) |
持续时间≥6个月的患者c,% |
58 |
CI = 置信区间
a 由 BICR 评估
b 采用 Kaplan-Meier 法估算。
c 观察到的缓解持续时间超过标志性时间的患者比例
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