




2020年美国血液学会年会(虚拟会议)报道的III期ASCEMBL试验结果显示,相比bosutinib,专门针对ABL肉豆蔻酰口袋(STAMP)的新型抑制剂asciminib改善了既往接受过两种或以上酪氨酸激酶抑制剂的慢性期慢粒患者的治疗效果。
在24周时,该试验达到了其主要终点(达到主要分子学缓解的患者比例):asciminib组为25.5% vs bosutinib组为13.2%。
24周时,对主要分子学缓解的亚组分析表明,在性别、种族、年龄、既往接受酪氨酸激酶抑制剂的数量以及治疗开始时BCR-ABL1突变的存在等方面,asciminib优于bosutinib。
与bosutinib相比,asciminib具有更高的安全性。在asciminib组和bosutinib组,所有级别的不良事件发生率分别为89.7%和96.1%,3级或以上不良事件发生率分别为50.6%和60.5%。
在接受bosutinib治疗的患者中,因不良事件而需要调整剂量或中断治疗的频次更高。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215358