Scemblix(asciminib)服药指南

Scemblix(asciminib)的服药指南

1、先前接受过两次或多次tki治疗的Ph+ CML-CP患者的推荐剂量

SCEMBLIX的推荐剂量为80 mg口服，每日一次，每天服药时间大致相同，或40 mg口服，每日两次，间隔约12小时。推荐剂量的SCEMBLIX可在不进食的情况下口服。至少在服用SCEMBLIX前2小时和服用SCEMBLIX后1小时内避免进食。

只要观察到临床获益或直到出现不可接受的毒性，就继续使用SCEMBLIX治疗。

2、2T315I突变的Ph+ CML-CP患者的推荐剂量

SCEMBLIX的推荐剂量为200 mg，口服，每日两次，间隔约12小时。推荐剂量的SCEMBLIX可在不进食的情况下口服。至少在服用SCEMBLIX前2小时和服用SCEMBLIX后1小时内避免进食。

3、漏服剂量

每日一次给药方案:如果错过SCEMBLIX剂量超过约12小时，则跳过该剂量，并按计划服用下一剂量。

每日两次给药方案:如果错过SCEMBLIX剂量超过约6小时，则跳过该剂量并按计划服用下一剂量。

4、剂量调整

先前接受过两种或多种tki治疗的Ph+ CML-CP患者的剂量调整为了管理不良反应，按表1所述减少SCEMBLIX剂量。

T315I突变的Ph+ CML-CP患者的剂量调整

为控制不良反应，按表1所述减少SCEMBLIX剂量。

表1:不良反应SCEMBLIX的推荐减量

剂量减少

之前接受过两次或多次tki治疗的CP-CML患者的剂量

出现T315I突变的Ph+ CML-CP患者的剂量

第一

· 40 mg，每日一次或

· 20毫克，每日两次

160毫克，每日两次

后续还原

对于无法耐受40 mg每日一次或20 mg每日两次治疗的患者，永久停用SCEMBLIX。

对于无法耐受160 mg每日两次的患者，永久停用SCEMBLIX。

表2显示了用于管理选定不良反应的建议剂量调整。

表2:为管理不良反应而修改SCEMBLIX剂量

逆反应	剂量调整
血小板减少症和/或中性粒细胞减少症[参见“警告和注意事项”]
ANC小于1.0 x 109/L和/或PLT小于50 x 109/L	扣留SCEMBLIX，直至溶解至ANC大于或等于1 x 109/L和/或PLT大于或等于50 x 109/L。如果解决: a、2周内:按起始剂量恢复SCEMBLIX。 b、2周后:恢复按减少剂量服用SCEMBLIX。对于复发性严重血小板减少症和/或中性粒细胞减少症，暂停SCEMBLIX治疗，直至消退至ANC大于或等于1 x 109/L且PLT大于或等于50×109/L，然后以减少的剂量恢复。
无症状淀粉酶和/或脂肪酶升高[参见“警告和注意事项”]
海拔高度大于2.0 x ULN	扣留SCEMBLIX，直至浓度降至1.5x ULN以下。如果解决: a、以减少的剂量恢复SCEMBLIX。如果事件以减少的剂量再次发生，则永久停用SCEMBLIX。如果未解决: b、永久停用SCEMBLIX。进行诊断测试以排除胰腺炎。
非血液学不良反应[参见“警告和注意事项”]
31级或以上	暂停SCEMBLIX，直至恢复至1级或以下。如果解决: 以减少的剂量恢复SCEMBLIX。如果未解决: 永久停用SCEMBLIX。
简称:ANC，中性粒细胞绝对计数；PLT，血小板；ULN，正常上限。