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阿西米尼(asciminib)

全部名称

     Scemblix、asciminib、阿西米尼

适应人群

     存在费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML),慢性期(CP),既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(tki)治疗的成人患者,以及出现T315I突变的CP中Ph+CML的成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 40mg*60片/瓶
  • 厂家: 瑞士诺华
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

阿西米尼的用药指南

阿西米尼的推荐剂量需根据患者的疾病阶段(如慢性期或加速期)、既往治疗反应、是否存在特定基因突变(如T315I突变)以及耐受情况等因素综合评估后确定。

费城染色体阳性慢性粒细胞白血病慢性期(Ph+CML-CP)

既往接受过2种及以上酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的Ph+CML-CP

推荐剂量:每日口服80mg,或每12小时口服40mg。

治疗持续时间:只要观察到临床获益就持续用药,直至出现不可接受的毒性反应。

伴有T315I突变的Ph+CML-CP

推荐剂量:每12小时口服200mg。

肾功能剂量调整

轻至重度肾功能损害(eGFR15-89mL/min/1.73m²):无需调整剂量。

终末期肾病(eGFR<15mL/min/1.73m²):尚无相关数据。

肝功能剂量调整

轻至重度肝功能损害:无需调整剂量

剂量调整

不良反应的剂量降低

既往接受过2种及以上TKI治疗的Ph+CML-CP

首次减量:每日口服40mg,或每日2次、每次口服20mg

后续减量:对于无法耐受减量后剂量的患者,永久停药

伴有T315I突变的Ph+CML-CP

首次减量:每日2次、每次口服160mg

后续减量:对于无法耐受减量后剂量的患者,永久停药

血小板减少症和/或中性粒细胞减少症

当绝对中性粒细胞计数(ANC)<1×10⁹/L和/或血小板计数(PLT)<50×10⁹/L时:

暂停治疗,直至ANC恢复至≥1×10⁹/L和/或PLT恢复至≥50×10⁹/L。

若2周内恢复:以起始剂量重新用药。

若超过2周恢复:以减量后剂量重新用药。

对于复发性重度血小板减少症和/或中性粒细胞减少症,暂停治疗直至ANC≥1×10⁹/L且PLT≥50×10⁹/L,随后以减量后剂量重新用药。

无症状淀粉酶和/或脂肪酶升高

当升高幅度>2倍正常上限(ULN)时:暂停治疗,直至恢复至<1.5倍ULN。

若恢复:以减量后剂量重新用药;若减量后再次发生该事件,永久停药。

若未恢复:永久停药,并进行诊断性检查以排除胰腺炎。

非血液学不良反应

达到3级及以上时:暂停治疗,直至恢复至1级及以下。

若恢复:以减量后剂量重新用药。

若未恢复:永久停药。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215358

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