立他司特、Xiidra、Lifitegrast
干眼症
24个月
在4项为期12周的随机、多中心、双盲、赋形剂对照研究中,在共计1181例患者(其中1067例接受了 lifitegrast 5% 治疗)中评估了 lifitegrast 治疗 DED 的安全性和疗效。患者以1:1的比例随机接受 Xiidra 或溶剂(安慰剂),每日给药两次。研究期间不允许使用人工泪液。平均年龄59岁(19—97岁)。大多数患者为女性 (76%)。
入选标准包括基线时的最低体征(即,角膜荧光素染色和非麻醉 Schirmer 泪液试验)和症状(即,眼干评分 (EDS) 和眼部不适评分)严重程度评分。
对干眼症症状的影响
每次研究访视时,患者使用视觉模拟量表(0 = 无不适,100 = 最大不适)对眼干评分进行评级。平均基线 EDS 在40-70之间。在第42天和第84天,在所有研究中均观察到有利于 Xiidra 的 EDS 大幅减少。
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