立他司特(Xiidra®)为一种局部眼用溶液,活性成分为利非替格拉斯特(lifitegrast),属于淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1)拮抗剂。其作用机制为通过阻断LFA-1与细胞间黏附分子-1(ICAM-1)的相互作用,抑制T细胞活化和迁移至眼表组织,从而减轻干眼症(DED)相关的炎症反应。
临床试验表明,本品可显著改善干眼症患者的眼部干燥症状及角膜染色评分,适用于成人和17岁以上青少年患者的干眼症治疗。如需了解更多相关信息,可点击屏幕右下方对话框,医伴旅客服人员将为您提供一对一在线答疑。
药品称呼
商品名称:立他司特®(Xiidra®)
英文名称:Lifitegrast
适应靶点
淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1)。
适应症和适应人群
适应症:用于治疗干眼症(DED)的体征和症状。
适应人群:成人和17岁以上青少年患者。
规格与性状
规格:每支立他司特单剂量容器含0.2 mL溶液,浓度为50 mg/mL(5%)。
性状:无色至淡黄色澄明液体,pH值为7.0-8.0,渗透压范围200-330 mOsmol/kg。
主要成分
活性成分:利非替格拉斯特(lifitegrast)。
辅料:氯化钠、无水磷酸氢二钠、五水合硫代硫酸钠、注射用水;pH调节剂(氢氧化钠和/或盐酸)。
用法用量
1、用法
每日两次(间隔约12小时)立他司特,每次每眼滴入1滴。
2、步骤
使用前洗净双手,摘除隐形眼镜。
打开单剂量容器,避免触碰瓶口。
头部后仰或平躺,下拉下眼睑,将药液滴入结膜囊。
滴注后闭眼1分钟,15分钟后方可佩戴隐形眼镜。
3、注意事项
单剂量容器仅供一次性使用,滴注后立即丢弃剩余药液。
不良反应
常见不良反应(发生率5%-25%):滴注部位刺激、味觉异常(口苦)、视力模糊。
偶见不良反应(发生率1%-5%):结膜充血、眼部分泌物增多、头痛、眼部瘙痒。
严重不良反应(罕见):过敏反应(如血管性水肿、呼吸困难、荨麻疹)、过敏性结膜炎。
注意事项
滴注前摘除隐形眼镜,15分钟后可重新佩戴。
避免瓶口接触眼睛或其他表面,以防污染。
未开封的单剂量容器需储存于原铝箔袋内,避光保存。
若出现严重过敏反应(如舌肿胀、喘息),应立即停药并就医。
特殊人群用药
孕妇:尚无孕妇使用数据,动物试验显示高剂量可能致畸,需权衡利弊后使用。
哺乳期妇女:尚无乳汁中药物浓度数据,建议谨慎使用立他司特。
儿童:17岁以下患者的安全性及有效性尚未确立。
老年人:与年轻患者相比,安全性和有效性无显著差异。
禁忌症
对Lifitegrast或本品任何成分过敏者禁用。
药物相互作用
尚不明确。
药物过量
尚不明确。
药代动力学
吸收:局部滴眼后全身暴露量极低,19%患者血浆谷浓度可检测(0.55-3.74 ng/mL)。
代谢与排泄:未进行人体代谢研究,动物试验显示主要通过粪便排泄。
贮存方法
立他司特建议存储在20°C-25°C之间。
开封前需保存于原铝箔袋内,避光防潮。
研发公司
瑞士诺华制药