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Wynzora乳膏的治疗效果

 在一项针对轻度至中度斑块型银屑病成人受试者的随机、多中心、赋形剂和活性对比剂对照临床试验(NCT03308799)中评估了温佐拉乳膏的安全性和疗效。

 主要疗效终点是第8周时治疗成功的受试者比例。治疗成功的定义是PGA评分自基线至少改善2级,PGA评分等于“清除”或“几乎清除”。其他评估结果包括瘙痒减轻,定义为从基线至第4周,11点峰值瘙痒数值评分量表(NRS)至少改善4点。表1列出了主要疗效结果。

  表1:第8周的主要疗效结果


                   

                   WYNZORA乳膏(N=342)

                   赋形剂乳膏(N=115)

                   透明或几乎透明且改善≥2级的PGA

                    

                   37.4%

                    

                   3.7%

                   与赋形剂的差异(95% CI)

                   33.7%

                   (27.4%, 40.0%)

WYNZORA乳膏不劣于钙泊三烯/倍他米松二丙酸酯局部混悬液,第8周治疗成功的主要终点为0.005%/0.064%[差异(95% CI): 14.6% (7.6%,21.6%)]。


与赋形剂乳膏组相比,在基线时瘙痒峰值NRS评分至少为4分的受试者中,WYNZORA乳膏组在第4周的瘙痒峰值NRS评分自基线至少改善4分的受试者百分比较高(60.3%对21.4%)。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年7月20日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213422

Wynzora乳膏
药品别称
Wynzora乳膏、卡泊三醇和二丙酸倍他米松
适应人群
存在斑块型银屑病成人患者的局部治疗。
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